Teibí
Le déanaí, tá Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antashubstainte Mear Tástála Kit deimhnithe ag Biúró Náisiúnta Maoirseachta Sláinte na Brasaíle agus fuarthas deimhniú ANVISA.Ag an am céanna, tá an SARS-CoV-2 RT-PCR agus an trealamh mearthástáil antashubstainte IgM/IgG liostaithe freisin ar liosta soláthair molta oifigiúil na hIndinéise.
Pictiúr 1 deimhniú ANVISA na Brasaíle
An Bhrasaíl (ANVISA) deimhniú
Is é ANVISA, ar a dtugtar Agência Nacional de Vigilância Sanitária, rialtóir feistí leighis na Brasaíle.Is gá do chuideachta a bheith cláraithe le ANVISA, an Ghníomhaireacht Náisiúnta um Maoirseacht Sláinte, chun feistí leighis a dhíol go dleathach sa Bhrasaíl.Chun a bheith deimhnithe, ní mór do na feistí leighis sin a thagann isteach sa Bhrasaíl ceanglais GMP na Brasaíle a chomhlíonadh mar aon leis na caighdeáin shonracha atá leagtha síos ag údaráis na Brasaíle.Sa Bhrasaíl, déantar feistí leighis IVD a aicmiú in Aicme I, II, III, agus IV de réir an leibhéil riosca ó íseal go hard.Maidir le táirgí Aicme I agus II, glactar le cur chuige Cadastro, agus le haghaidh táirgí Aicme III agus IV, úsáidtear cur chuige an Chláraitheora.Tar éis clárúcháin rathúil, eiseoidh ANVISA uimhir chlárúcháin, agus déanfar na sonraí a uaslódáil chuig bunachar sonraí feistí leighis na Brasaíle, beidh an uimhir seo agus an fhaisnéis clárúcháin chomhfhreagrach le feiceáil ar DOU (Diário Oficial da União).
Pictiúr 2 Liosta soláthair molta oifigiúil na hIndinéise
Pictiúr 3 StrongStep®Tástáil Mhear Antashubstaint SARS-CoV-2 IgM/IgG
Pictiúr 4 Coróinvíreas Úr (SARS-CoV-2) Trealamh PCR Ilphléacs Fíor-Ama
Nóta:
Tá an trealamh PCR an-íogair, réidh le húsáid seo ar fáil i bhformáid lyophilized (próiseas reoite-thriomú) le haghaidh stórála fadtéarmach.Is féidir an trealamh a iompar agus a stóráil ag teocht an tseomra agus tá sé cobhsaí ar feadh bliana.Tá na himoibrithe go léir is gá don aimpliú PCR i ngach feadán premix, lena n-áirítear Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, agus foshraitheanna dNTPs.Ní gá ach uisce driogtha 13ul a chur leis agus teimpléad RNA asbhainte 5ul , ansin is féidir é a rith agus a amplify ar na hionstraimí PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antashubstainte Mearthástáil agus Coróinvíreas Núíosach (SARS-CoV-2) Tá trealamh PCR Ilphléacs Fíor-Ama (brath trí ghéin) marcáilte le CE sa RA roimhe seo, agus tá glactha leis anois agus tá sé á phróiseáil ag AEA de FDA i Meiriceá.
Leathnaigh an dara ráig de COVID-19 san Eoraip le déanaí.Agus aghaidh á tabhairt ar an COVID-19, tá an scéal ag éirí níos tromchúisí.Ghlac Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd a fhreagracht chuí agus shóisialta.Trí bhuntáistí na cuideachta i bhforbairt imoibrithe diagnóiseacha miocróbacha a chomhcheangal, tá Kit PCR Ilphléacs Fíor-Ama Antashubstainte SARS-CoV-2 IgM/IgG agus Coronavirus Núíosach (SARS-CoV-2) (brath trí ghéinte) (reo-triomaithe). púdar) a d'fhorbair an chuideachta an-mholadh ag an margadh.
Idir an dá linn, tá an Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 (imdhíonchromatagrafaíocht LaTeX) feabhsaithe agus forbartha as an nua, a scaoilfear go luath ina dhiaidh sin.
Chuir Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd cáilíocht an fheiste tástála ar an gcéad dul síos i gcónaí, agus tá sé ag díriú ar an gcumas a leathnú.Soláthróidh an chuideachta táirgí agus seirbhísí tástála COVID-19 ardchaighdeáin d’institiúidí leighis ar fud an domhain, agus rannchuideoidh sí le cosc agus rialú eipidéim dhomhanda, chun pobal domhanda de thodhchaí comhroinnte a thógáil.
Long Press ~ Scan agus Lean Linn
Ríomhphost:sales@limingbio.com
Suíomh Gréasáin: https://limingbio.com
Am postála: Iúil-19-2020
