COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 (srónbheannach)

    TAG 500200 Sonraíocht 1 Triail/Bosca ;5 Thástáil/bosca ; 20 Tástáil/bosca
    Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal roimhe seo
    Úsáid Beartaithe Úsáideann StrongStep® SARS-CoV-2 Caiséad Mear Tástála Antigen teicneolaíocht imdhíon-chromatagrafaíochta chun antaigin nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine roimhe seo.Is aon úsáid amháin atá sa teist seo agus tá sé beartaithe le haghaidh féintástála.Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thosaigh na siomptóim.Tacaíonn measúnú feidhmíochta cliniciúil leis.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 (Úsáid Ghairmiúil)

    TAG 500200 Sonraíocht 25 Tástáil/bosca
    Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal roimhe seo
    Úsáid Beartaithe Úsáideann StrongStep® SARS-CoV-2 Caiséad Mear Tástála Antigen teicneolaíocht imdhíon-chromatagrafaíochta chun antaigin nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine roimhe seo.Is aon úsáid amháin atá sa teist seo agus tá sé beartaithe le haghaidh féintástála.Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thosaigh na siomptóim.Tacaíonn measúnú feidhmíochta cliniciúil leis.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    SARS-CoV-2 Tástáil Mear Antigen do Sheile

    TAG 500230 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca
    Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail
    seile
    Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chromatagrafach tapa é seo chun víreas SARS-CoV-2 a bhrath Antaigin Próitéin Nucleocapsid i swab seile daonna a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil a soláthraí cúram sláinte in amhras faoi COVID-19 laistigh den chéad chúig lá ó tháinig na hairíonna.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Gléas Córais le haghaidh SARS-CoV-2 & Tástáil Mhear-Antaigin Teaglama A/B don Fhliú

    TAG 500220 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca
    Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal / Oropharyngeal
    Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chromatagrafach tapa é seo chun víreas SARS-CoV-2 a bhrath Antaigin Próitéin Nucleocapsid i swab sróine daonna / oropharyngeal a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil amhras ann go bhfuil COVID-19 orthu ag a soláthraí cúram sláinte laistigh den chéad chúig lá ó tháinig na hairíonna.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Gléas Córais Bithshábháilteachta Dé do Thástáil Mear Antaigin SARS-CoV-2

    TAG 500210 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca
    Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal / Oropharyngeal
    Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chromatagrafach tapa é seo chun víreas SARS-CoV-2 a bhrath Antaigin Próitéin Nucleocapsid i swab sróine daonna / oropharyngeal a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil a soláthraí cúram sláinte in amhras faoi COVID-19 laistigh den chéad chúig lá ó tháinig na hairíonna.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Coronavirus Úrscéal (SARS-CoV-2) Trealamh PCR Ilphléacs Fíor-Ama

    TAG 500190 Sonraíocht 96 Tástáil/Bosca
    Prionsabal braite PCR eiseamail Swab nasal / nasopharyngeal
    Úsáid Beartaithe Tá sé seo beartaithe le húsáid chun braite cáilíochtúil a bhaint amach ar RNA víreasach SARS-CoV-2 a bhaintear as táithíní nasopharyngeal, táithíní oropharyngeal, sputum agus BALF ó othair i gcomhar le córas eastósctha FDA/CE IVD agus na hardáin PCR ainmnithe atá liostaithe thuas.

    Tá an trealamh ceaptha lena úsáid ag pearsanra oilte saotharlainne

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 & Fliú A/B Trealamh PCR Ilphléacs Fíor-Ama

    TAG 510010 Sonraíocht 96 Tástáil/Bosca
    Prionsabal braite PCR eiseamail Swab Sróine / Nasopharyngeal / Swab Oropharyngeal
    Úsáid Beartaithe

    Tá Kit PCR Ilphléacs Fíor-Ama StrongStep® SARS-CoV-2 & Fliú A/B dírithe ar bhrath cáilíochtúil comhuaineach agus idirdhealú a dhéanamh ar SARS-CoV-2, víreas Fliú A agus RNA víreas Fliú B i swab sróine agus nasopharyngeal a bhailítear ag soláthraí cúram sláinte. nó eiseamail swab oropharyngeal agus eiseamail féin-bhailithe de swab sróine nó oropharyngeal (bailithe i suíomh cúram sláinte le treoir ó sholáthraí cúram sláinte) ó dhaoine aonair a bhfuil amhras ann go bhfuil ionfhabhtú víreasach riospráide acu i gcomhréir le COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte.

    Tá an trealamh ceaptha lena úsáid ag pearsanra oilte saotharlainne

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Tástáil Mhear Antashubstaint SARS-CoV-2 IgM/IgG

    TAG 502090 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca
    Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Fuil Iomlán / Séiream / Plasma
    Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chrómatagrafach tapa é seo chun antasubstaintí IgM agus IgG ar víreas SARS-CoV-2 a bhrath go comhuaineach i lánfuil daonna, i serum nó i bplasma.

    Tá an tástáil teoranta sna SA do dháileadh ar shaotharlanna arna ndeimhniú ag CLIA chun tástáil ardchasta a dhéanamh.

    Níl an tástáil seo athbhreithnithe ag an FDA.

    Ní chuireann torthaí diúltacha bac ar ionfhabhtú géar SARS-CoV-2.

    Níor cheart torthaí ó thástáil antashubstainte a úsáid chun géar-ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóiseadh nó a eisiamh.

    D’fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú san am a chuaigh thart nó san am i láthair le tréithchineálacha den choróinvíreas neamh-SARS-CoV-2, mar shampla an coronavirus HKU1, NL63, OC43, nó 229E.