Le déanaí, tá imoibrí braite antaiginí Nanjing Limingbio (SARS-COV-2) antaiginí "StrongStep® SARS-COV-2 Mear-thástáil" tar éis fíorú feidhmíochta Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) a fhíorú sa Ghearmáin, tá an táirge seo tar éis a bheith Deimhnithe ag Gníomhaireacht Chónaidhme na Gearmáine um Riarachán Cógais agus Riarachán Gléas Leighis (BFARM). Tá Limingbio anois ar cheann den bheagán monaróirí sa tSín a fuair dhá dheimhniú BFarm+PEI sa Ghearmáin. Tá an deimhniú údarásach ar an Aireacht Sláinte ar go leor tíortha tar éis an t -antaiginí a theorannú, a chruthaíonn go hiomlán an fheidhmíocht den scoth atá ag an trealamh.
Tástáil thapa antaiginí Bio ag dul i léig go rathúil fíorú feidhmíochta PEI na Gearmáine
PS Pei: Institiúid Paul Ehrlich (Gearmáinis: Paul-Ehrlich-Institut), ar a dtugtar Institiúid Chónaidhme na Vacsaíní agus Biomedicine na Gearmáine, is institiúid taighde agus gníomhaireacht rialála leighis de chuid Chónaidhm na Gearmáine é, faoi láthair faoin Aireacht Sláinte Cónaidhme (BMG BMG (BMG BMG (BMG ), tá feidhmíocht neamhspleách cigireachta táirgí bitheolaíocha, faomhadh trialach cliniciúla, faomhadh táirgí agus margaíocht, agus eisiúint bhaisc. Ag an am céanna, déanann sé freisin an dréachtú, an t -athbhreithniú ar rialacháin ábhartha, aguscuir ar fáilSComhairle eolaíoch d'eagraíochtaí éagsúla, go háirithe roinnt tíortha de chuid an Aontais Eorpaigh, Coistí an Aontais Eorpaigh agus Coistí Idirnáisiúnta. ALSO, écuir ar fáilSComhairle ghairmiúil do rialtas na Gearmáine, do ghníomhaireachtaí áitiúla agus don pharlaimint, agus a sholáthraíonnSfaisnéis ábhartha d'othair agus do thomhaltóirí.
D'éirigh go maith leis an tástáil thapa antaiginí Bio a theorannú an deimhniú BFARM Gearmánach
Tá Deimhniú CES an Aontais Eorpaigh CE, Institiúid Náisiúnta na Síne um Rialú Bia agus Rialú Drugaí (NIFDC) tar éis fíorú cigireachta clárúcháin CE, Institiúid Náisiúnta um Rialú Bia agus Rialú Drugaí (NIFDC) a fháil, chuaigh sé isteach i Liosta Molta Rockefeller, agus Guatemala, a tháinig isteach i Liosta Molta Rockefeller, agus Guatemala, agus chuaigh sé isteach i Liosta Molta Rockefeller. Deimhniú, Deimhniú Aireacht na hIodáile, Deimhniú na Gearmáine, Deimhniú Eacuadór, Deimhniú na Brasaíle (ANVISA), Deimhniú na Sile, Deimhniú na hAirgintíne, Deimhniú Doiminice, Deimhniú Guatemala, Deimhniú HSA Singeapór, Deimhniú na Mala (MDA), Deimhniú FDA na hOileáin Fhilipíneacha, Deimhniú Indonesia, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, An Téalainn, an Indonesia, An Téalainn, Deimhniú Indonesia,, deimhniú. Tá moladh bainte amach aige sa mheastóireacht neamhspleách ar Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna na Breataine (DHSC) agus (deimhniú AAA na Breataine).
An Mhalaeisia MDA Úrscéal Coronavirus Antigen Teastas Féin-Thástála
Gnéithe agus buntáistí
01 Sampláil Áisiúil: Bailiú Samplach Neamh-ionrach, seile nó swab nasopharyngeal.
02 Braite Fast: Ní thógann an próiseas braite ar fad ach 15 nóiméad, agus breathnaíonn na súile go díreach ar na torthaí.
03 Oibriú Simplí: Is féidir é a oibriú gan aon trealamh cúnta agus gan aon taithí.
04 Feidhmíocht den scoth: Is é an sainiúlacht ná 99.26%, is í an íogaireacht ná 96.2%, agus is é an cruinneas foriomlán ná 95%.
05 Saincheapadh Éileamh: Faoi láthair, tá leagan leighis gairmiúil ag an gcuideachta, leagan féin-thástála baile (salsa + nasopharyngeal swab) agus leagan mion-tástála, srl.
Tá an gléas córais seo le haghaidh Tástáil Mear antaigin SARS-COV-2 (cineál PEN) feistithe le gléas cosanta sábháilteachta bitheolaíoch, ar féidir leis an víreas a bhlocáil go héifeachtach sa tuaslagán próiseála eiseamail ó volatilizing isteach san aer, truailliú an chomhshaoil, agus an t-eolas a chosaint go héifeachtach Oibreoir le linn bhrath na tástála tapa antaiginigh SARS-COV-2.
Tá an staid eipidéim dhomhanda reatha fós dian. Le teacht chun cinn agus leathadh malairtí an víreas corónach úrscéal, tá an staid eipidéim i go leor tíortha agus réigiún tar éis dul i ngleic le hiarrachtaí coiscthe agus rialaithe. Tá an tástáil thapa antaigin SARS-COV-2 tapa, cruinn, simplí le feidhmiú, agus éilíonn sé trealamh íseal agus pearsanra. Tá sé an-oiriúnach le haghaidh imscrúdú tapa ar chásanna amhrasta ionfhabhtaithe víreas coróin nua ar scála mór, agus tá sé thar a bheith éifeachtach chun diagnóis thapa a dhéanamh ar ráigeanna tiubhaithe. Is féidir é a úsáid mar an chéad líne chosanta do rialú eipidéim, a chuirtear i bhfeidhm ar bhrath na n -ionfhabhtuithe luatha, chun cabhrú le cosc agus rialú eipidéim, agus leathadh an víris a rialú.
Bunaíodh Nanjing Liming Bith-tháirgí Co. Tá 20 bliain de chaighdeán den scoth aige agus tá córas iomlán cáilíochta carntha aige, agus tá an deimhniú IS013485 faighte aige. Ritheann an bhainistíocht táirgthe go docht de réir an chórais bhainistíochta cáilíochta idirnáisiúnta, ag cinntiú go bhfreastalaíonn táirgí ardcháilíochta ar chustaiméirí ar fud an domhain. D'fhorbair sé de réir a chéile i bhfiontar ardteicneolaíochta mór-ardteicneolaíochta a bhfuil cáil idirnáisiúnta air, a dhíríonn ar T&F, ar tháirgeadh, ar dhíolacháin agus ar sheirbhís imoibrithe diagnóiseacha in vitro.
Am Post: Deireadh Fómhair-28-2021
