Le déanaí, fuair imoibrí braite antaiginí Nanjing LimingBio Coronavirus (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" fíorú feidhmíochta Paul-Ehrlich-Institut (PEI *) sa Ghearmáin, rinneadh an táirge seo. deimhnithe ag Gníomhaireacht Chónaidhme na Gearmáine um Riarachán Leigheasra agus Feistí Leighis (BfArM).Tá LimingBio anois ar cheann den bheagán déantúsóirí sa tSín a fuair an deimhniú dé BfArM+PEI sa Ghearmáin.Tá tástáil thapa antigen an Liming Bio tar éis deimhniú údarásach Aireacht Sláinte go leor tíortha a rith, rud a dhearbhaíonn go hiomlán feidhmíocht den scoth an trealaimh.
D'éirigh le tástáil thapa antigen Liming Bio fíorú feidhmíochta PEI na Gearmáine
PS PEI: Is institiúid taighde agus gníomhaireacht rialála leighis de Chónaidhm na Gearmáine é Paul Ehrlich Institute (Gearmáinis: Paul-Ehrlich-Institut), ar a dtugtar Institiúid Chónaidhme na Gearmáine um Vacsaín agus Bithleighis, atá faoi láthair ag an Aireacht Chónaidhme Sláinte (BMG). ), tá feidhmíocht neamhspleách iniúchta táirgí bitheolaíocha, ceadú trialach cliniciúla, formheas agus margaíocht táirgí, agus eisiúint bhaisc.Ag an am céanna, tugann sé faoi dhréachtú, athbhreithniú ar rialacháin ábhartha, agussholátharscomhairle eolaíoch d’eagraíochtaí éagsúla, go háirithe roinnt tíortha de chuid an Aontais Eorpaigh, de chuid an Aontais Eorpaigh agus coistí idirnáisiúnta.Also, ésholátharscomhairle ghairmiúil do rialtas na Gearmáine, do ghníomhaireachtaí áitiúla agus don pharlaimint, agus a sholátharsfaisnéis ábhartha d’othair agus do thomhaltóirí.
D'éirigh le tástáil thapa antaiginí Liming Bio deimhniú BfArM na Gearmáine a bhaint amach
Fuair Tástáil Mear Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 arna fhorbairt ag Nanjing Liming Bio deimhniú CE an Aontais Eorpaigh, fíorú iniúchta clárúcháin Institiúid Náisiúnta na Síne um Rialú Bia agus Drugaí (NIFDC), iontráil liosta molta Fondúireacht Rockefeller, agus Guatamala. deimhniú , deimhniú Aireacht Sláinte na hIodáile, deimhniú na Gearmáine, deimhniú Eacuadór, deimhniú an Bhrasaíl (ANVISA), deimhniú an tSile, deimhniú Airgintín, deimhniú Doiminice, deimhniú Guatamala, deimhniú Singeapór HSA, deimhniú Mhalaeisia (MDA), deimhniú FDA na hOileáin Fhilipíneacha, deimhniú Indinéis, An Téalainn deimhniú.Tá moladh faighte aige sa mheastóireacht neamhspleách ar Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna na Breataine (DHSC) agus (deimhniú AAA na Breataine).
Teastas Féintástála Antaigin Coronavirus MDA Úr Mhalaeisia
Gnéithe agus buntáistí
01 Sampláil áisiúil: bailiú samplaí neamh-ionracha, seile nó swab nasopharyngeal.
02 Brath tapa: Ní thógann an próiseas braite ar fad ach 15 nóiméad, agus breathnaítear na torthaí go díreach ag na súile.
03 Oibriú simplí: Is féidir é a oibriú gan aon trealamh cúnta agus gan aon taithí.
04 Feidhmíocht den scoth: is é an sainiúlacht 99.26%, is é 96.2% an íogaireacht, agus is é 95% an cruinneas iomlán.
05 Saincheapadh Éileamh: Faoi láthair, tá leagan gairmiúil leighis ag an gcuideachta, leagan féinthástála baile (seile + swab nasopharyngeal) agus leagan féin-thástála Mini, etc. Is féidir an bosca pacáistithe agus na treoracha a shaincheapadh de réir riachtanais an chustaiméara.
Tá an Gléas Córais seo le haghaidh Tástála Mear-Antaigin SARS-CoV-2 (cineál peann) feistithe le feiste cosanta sábháilteachta bitheolaíoch, a fhéadfaidh an víreas sa réiteach próiseála eiseamail a chosc go héifeachtach ó volatilizing san aer, ag truailliú an chomhshaoil, agus go héifeachtach cosaint an chomhshaoil. oibreoir le linn tástála tapa antigen SARS-CoV-2 a bhrath.
Tá staid reatha na heipidéime domhanda fós dian.Le teacht chun cinn agus leathadh malairtí den víreas Coronavirus Núíosaigh, tá an staid eipidéim i go leor tíortha agus réigiúin tar éis éirí as a chéile, agus tá dúshláin níos mó roimh iarrachtaí coiscthe agus rialaithe.Tá an Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 tapa, cruinn, simplí a oibriú, agus éilíonn sé trealamh agus pearsanra íseal.Tá sé an-oiriúnach le haghaidh imscrúdú tapa ar chásanna amhrasta d'ionfhabhtú víreas coróin nua ar scála mór, agus tá sé éifeachtach go háirithe le haghaidh diagnóis tapa ráigeanna tiubhaithe.Is féidir é a úsáid mar an chéad líne cosanta do rialú eipidéim, a chuirtear i bhfeidhm ar bhrath luath-ionfhabhtuithe, chun cuidiú le cosc agus rialú eipidéim, agus le scaipeadh an víris a rialú.
Bunaíodh Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd i 2001. Is cuideachta dhiagnóiseach bitheolaíoch í atá ag speisialú i dtaighde agus forbairt, táirgeadh agus díolachán imoibrithe diagnóiseacha miocróbach cliniciúla in vitro.Tá 20 bliain de chaighdeán den scoth aige agus tá córas cáilíochta iomlán carntha aige, agus tá deimhniú IS013485 faighte aige.Ritheann bainistíocht táirgeachta go docht de réir an chórais bhainistíochta cáilíochta idirnáisiúnta, ag cinntiú go bhfreastalaíonn táirgí ardchaighdeáin do chustaiméirí ar fud an domhain.De réir a chéile, d'fhorbair sé ina fhiontar ardteicneolaíochta mór agus meánmhéide a bhfuil cáil idirnáisiúnta air a bhfuil sainfheidhmiú aige ar T&F, táirgeadh, díolachán agus seirbhís imoibrithe diagnóiseacha mear in vitro.
Am postála: Oct-28-2021
