28 Deireadh Fómhair, 2020, ghlac FDA na SA (EUA) le SARS-CoV-2 Kit Tástála Mear Antigen de Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.Tar éis feiste braite antigen SARS-CoV-2 a fháil deimhniú Guatamala agus deimhniú FDA na hIndinéise, is mór-scéal dearfach eile é seo.

Figiúr 1 US FDA litir glactha EUA

Fíor 2 Deimhniú clárúcháin Indinéisis ar Kit Tástála Mear SARS-CoV-2 Antigen

Fíor 3 Deimhniú Guatamala ar Kit Tástála Mear Antigen SARS-CoV-2

I gcomparáid le teicneolaíocht braite aigéad núicléach PCR, tá modheolaíocht imdhíoneolaíoch níos éasca a úsáid go forleathan mar gheall ar a buntáistí tapa, áisiúil agus ar chostas íseal.Le haghaidh braite antasubstainte, is é an tréimhse fhuinneog braite antigen níos luaithe, atá níos oiriúnaí le haghaidh scagadh go luath ar scála mór, agus tá tábhacht mhór ag baint le haigéad núicléasach agus braite antasubstainte freisin le haghaidh diagnóis chúnta cliniciúil.

Comparáid idir na buntáistí a bhaineann le modh braite aigéid núicléigh agus teicneolaíocht braite antaiginí:

	Brath aigéid núicléacha RT-PCR	Modheolaíocht Imdhíoneolaíoch Teicneolaíocht Braite Antaiginí
Íogaireacht	Tá an íogaireacht níos mó ná 95%.Go teoiriciúil, toisc gur féidir le braiteadh aigéid núicléigh teimpléid víreas a mhéadú, tá a íogaireacht níos airde ná mar a bhaineann le modhanna braite imdhíoneolaíocha.	Tá an íogaireacht idir 60% agus 90%, tá ceanglais shamplacha réasúnta íseal ag teastáil ó mhodhanna imdhíoneolaíocha, agus tá próitéiní antigen sách cobhsaí, agus mar sin tá íogaireacht an trealaimh braite antigen cobhsaí.
Sainiúlacht	os cionn 95%	Níos mó ná 80%
Brath am-íditheach	Is féidir na torthaí tástála a fháil níos mó ná 2 uair an chloig, agus mar gheall ar threalamh agus ar chúiseanna eile, ní féidir iniúchadh tapa ar an láthair a dhéanamh.	Ní gá ach 10-15 nóiméad le sampla chun torthaí a tháirgeadh, ar féidir iad a iniúchadh go tapa ar an láithreán.
Cibé an trealamh a úsáid	Teastaíonn trealamh costasach ar nós ionstraimí PCR.	Níl aon trealamh ag teastáil.
Cibé oibríocht amháin	Ní féidir, is samplaí baisc iad go léir.	An féidir.
Deacracht theicniúil oibríochta	Coimpléasc agus gairmithe a cheangal.	Simplí agus éasca a oibriú.
Coinníollacha iompair agus stórála	Iompar agus stóráil ag lúide 20 ℃.	Teocht an tseomra.
Praghas imoibrí	Daor.	Cheap.

Tástáil Mear Antaigin SARS-CoV-2

Trealamh Mear Tástála Antigen SARS-CoV-2