28 Deireadh Fómhair, 2020, ghlac FDA na Stát Aontaithe (EUA) le trealamh tástála antaiginigh antaigin SARS-COV-2 de Nanjing Liming Bioducts Co, Ltd. Tar éis an trealamh braite antaigine SARS-COV-2 a fuarthas deimhniú Guatemala agus deimhniú FDA an Indinéis, is nuacht dhearfach eile é seo.

Figiúr 1 Litir Glactha EUA FDA FDA

Figiúr 2 Teastas Clárúcháin na hIndinéise de threalamh tástála tapa antaigin SARS-COV-2

Figiúr 3 Deimhniú Guatemala ar threalamh tástála tapa antaigin SARS-COV-2

I gcomparáid le teicneolaíocht braite aigéid núicléasaigh PCR, tá sé níos éasca modheolaíocht imdhíoneolaíoch a úsáid go forleathan mar gheall ar a buntáistí gasta, áisiúla agus ar chostas íseal. Maidir le braite antasubstainte, tá an tréimhse fuinneoige de bhrath antaigin níos luaithe, atá níos oiriúnaí do scagthástáil ar scála mór go luath, agus is é an t-aigéad núicléasach agus an antasubstaint an-tábhachtach freisin do dhiagnóis chúnta chliniciúil.

Comparáid idir na buntáistí a bhaineann le modh braite aigéid núicléasaigh agus teicneolaíocht braite antaigin:

	Braite Aigéad Núicléasach RT-PCR	Modheolaíocht imdhíoneolaíoch Teicneolaíocht braite antaiginí
Íogaireacht	Tá an íogaireacht níos mó ná 95%. Go teoiriciúil, toisc gur féidir le braite aigéid núicléasaigh teimpléid víreas a mhéadú, tá a íogaireacht níos airde ná na modhanna braite imdhíoneolaíoch.	Tá íogaireacht idir 60% agus 90%, teastaíonn riachtanais samplacha réasúnta íseal ó mhodhanna imdhíoneolaíocha, agus tá próitéiní antaiginí réasúnta seasmhach, mar sin tá íogaireacht an trealamh braite antaigin cobhsaí.
Sainiúlacht	os cionn 95%	Níos mó ná 80%
Braite am-íditheach	Is féidir torthaí na tástála a fháil níos mó ná 2 uair an chloig, agus mar gheall ar threalamh agus ar chúiseanna eile, ní féidir cigireacht thapa ar an láthair a dhéanamh.	Ní theastaíonn ach 10-15 nóiméad ó shampla chun torthaí a tháirgeadh, ar féidir iad a iniúchadh go tapa ar an suíomh.
Cibé acu trealamh a úsáid	Éilíonn sé trealamh daor ar nós ionstraimí PCR.	Níl aon trealamh ag teastáil.
Cibé acu oibríocht aonair	Níl, is samplaí baisce iad go léir.	Is féidir.
Deacracht theicniúil oibríochta	Coimpléasc agus a éilíonn gairmithe.	Simplí agus éasca a oibriú.
Coinníollacha iompair agus stórála	Iompar agus stóráil ag lúide 20 ℃.	Teocht an tseomra.
Praghas imoibrí	Daor.	Saor.

Tástáil thapa antaigin SARS-COV-2

Kit Tástála Mear-Antaiginí SARS-COV-2