COVID-19
-
Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 （srónbheannach）
TAG 500200 Sonraíocht 1 Triail/Bosca ；5 Thástáil/bosca ； 20 Tástáil/bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal roimhe seo Úsáid Beartaithe Úsáideann StrongStep® SARS-CoV-2 Caiséad Mear Tástála Antigen teicneolaíocht imdhíon-chromatagrafaíochta chun antaigin nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine roimhe seo.Is aon úsáid amháin atá sa teist seo agus tá sé beartaithe le haghaidh féintástála.Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thosaigh na siomptóim.Tacaíonn measúnú feidhmíochta cliniciúil leis. -
Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 （Úsáid Ghairmiúil）
TAG 500200 Sonraíocht 25 Tástáil/bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal roimhe seo Úsáid Beartaithe Úsáideann StrongStep® SARS-CoV-2 Caiséad Mear Tástála Antigen teicneolaíocht imdhíon-chromatagrafaíochta chun antaigin nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine roimhe seo.Is aon úsáid amháin atá sa teist seo agus tá sé beartaithe le haghaidh féintástála.Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thosaigh na siomptóim.Tacaíonn measúnú feidhmíochta cliniciúil leis. -
SARS-CoV-2 Tástáil Mear Antigen do Sheile
TAG 500230 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail seileÚsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chromatagrafach tapa é seo chun víreas SARS-CoV-2 a bhrath Antaigin Próitéin Nucleocapsid i swab seile daonna a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil a soláthraí cúram sláinte in amhras faoi COVID-19 laistigh den chéad chúig lá ó tháinig na hairíonna.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú. -
Gléas Córais le haghaidh SARS-CoV-2 & Tástáil Mhear-Antaigin Teaglama A/B don Fhliú
TAG 500220 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal / Oropharyngeal Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chromatagrafach tapa é seo chun víreas SARS-CoV-2 a bhrath Antaigin Próitéin Nucleocapsid i swab sróine daonna / oropharyngeal a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil amhras ann go bhfuil COVID-19 orthu ag a soláthraí cúram sláinte laistigh den chéad chúig lá ó tháinig na hairíonna.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú. -
Gléas Córais Bithshábháilteachta Dé do Thástáil Mear Antaigin SARS-CoV-2
TAG 500210 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal / Oropharyngeal Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chromatagrafach tapa é seo chun víreas SARS-CoV-2 a bhrath Antaigin Próitéin Nucleocapsid i swab sróine daonna / oropharyngeal a bhailítear ó dhaoine aonair a bhfuil a soláthraí cúram sláinte in amhras faoi COVID-19 laistigh den chéad chúig lá ó tháinig na hairíonna.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú. -
Coronavirus Úrscéal (SARS-CoV-2) Trealamh PCR Ilphléacs Fíor-Ama
TAG 500190 Sonraíocht 96 Tástáil/Bosca Prionsabal braite PCR eiseamail Swab nasal / nasopharyngeal Úsáid Beartaithe Tá sé seo beartaithe le húsáid chun braite cáilíochtúil a bhaint amach ar RNA víreasach SARS-CoV-2 a bhaintear as táithíní nasopharyngeal, táithíní oropharyngeal, sputum agus BALF ó othair i gcomhar le córas eastósctha FDA/CE IVD agus na hardáin PCR ainmnithe atá liostaithe thuas. Tá an trealamh ceaptha lena úsáid ag pearsanra oilte saotharlainne
-
SARS-CoV-2 & Fliú A/B Trealamh PCR Ilphléacs Fíor-Ama
TAG 510010 Sonraíocht 96 Tástáil/Bosca Prionsabal braite PCR eiseamail Swab Sróine / Nasopharyngeal / Swab Oropharyngeal Úsáid Beartaithe Tá Kit PCR Ilphléacs Fíor-Ama StrongStep® SARS-CoV-2 & Fliú A/B dírithe ar bhrath cáilíochtúil comhuaineach agus idirdhealú a dhéanamh ar SARS-CoV-2, víreas Fliú A agus RNA víreas Fliú B i swab sróine agus nasopharyngeal a bhailítear ag soláthraí cúram sláinte. nó eiseamail swab oropharyngeal agus eiseamail féin-bhailithe de swab sróine nó oropharyngeal (bailithe i suíomh cúram sláinte le treoir ó sholáthraí cúram sláinte) ó dhaoine aonair a bhfuil amhras ann go bhfuil ionfhabhtú víreasach riospráide acu i gcomhréir le COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte.
Tá an trealamh ceaptha lena úsáid ag pearsanra oilte saotharlainne
-
Tástáil Mhear Antashubstaint SARS-CoV-2 IgM/IgG
TAG 502090 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Fuil Iomlán / Séiream / Plasma Úsáid Beartaithe Is measúnacht imdhíon-chrómatagrafach tapa é seo chun antasubstaintí IgM agus IgG ar víreas SARS-CoV-2 a bhrath go comhuaineach i lánfuil daonna, i serum nó i bplasma. Tá an tástáil teoranta sna SA do dháileadh ar shaotharlanna arna ndeimhniú ag CLIA chun tástáil ardchasta a dhéanamh.
Níl an tástáil seo athbhreithnithe ag an FDA.
Ní chuireann torthaí diúltacha bac ar ionfhabhtú géar SARS-CoV-2.
Níor cheart torthaí ó thástáil antashubstainte a úsáid chun géar-ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóiseadh nó a eisiamh.
D’fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú san am a chuaigh thart nó san am i láthair le tréithchineálacha den choróinvíreas neamh-SARS-CoV-2, mar shampla an coronavirus HKU1, NL63, OC43, nó 229E.
