Gléas Córas Bithshábháilteachta Dé le haghaidh Tástála Mear Antaigin SARS-CoV-2

Cur síos gairid:

Úsáidtear Gléas an Chórais Dhé-Bhithshábháilteachta le haghaidh Tástála Antigen SARS-CoV-2 chun antaigin núicléasapapaide (N) núíosach coronavirus (SARS-CoV-2) a bhrath go cáilíochtúil i samplaí swab Scornach Daonna / Nasopharyngeal in vitro. Níor cheart an trealamh a úsáid ach mar tháscaire forlíontach nó a úsáid i gcomhar le braite aigéad núicléach i ndiagnóis cásanna amhrasta COVID-19. Ní féidir é a úsáid mar bhonn aonair chun othair niúmóine atá ionfhabhtaithe ag an coronavirus nua a dhiagnóisiú agus a eisiamh, agus níl sé oiriúnach chun an daonra i gcoitinne a scagadh. Tá na feisteáin an-oiriúnach le húsáid le haghaidh scagthástála ar mhórscála i dtíortha agus i réigiúin ina bhfuil an ráig núíosach coronavirus ag scaipeadh go gasta, agus chun diagnóis agus deimhniú a sholáthar maidir le hionfhabhtú COVID-19. Tá an tástáil teoranta do shaotharlanna atá deimhnithe faoi rialacháin na n-údarás náisiúnta nó áitiúil.


Sonraí an Táirge

Clibeanna Táirgí

Is measúnacht tapa inmunochromatagrafach é Tástáil Mear Antigen TheStrongStep® SARS-CoV-2 chun antaigin COVID-19 a bhrath go víreas SARS-CoV-2 i swab Scornach Daonna / Nasopharyngeal. Úsáidtear an measúnacht mar chabhair i ndiagnóisiú COVID-19.

TÁBHACHTACH: TÁ AN TÁIRGE SEO IN AGHAIDH LE hAGHAIDH ÚSÁID GHAIRMIÚIL AMHÁIN, NÍ FÉIDIR LE FÉIN-TÁSTÁIL NÓ TÁSTÁIL I mBAILE!

Le húsáid ag saotharlanna cliniciúla nó oibrithe cúram sláinte amháin
Le haghaidh Úsáide Gairmiúla Leighis amháin

Le haghaidh tástála Midstream

Tabhair comhpháirteanna an trealamh go teocht an tseomra sula ndéantar tástáil orthu. Oscail an pouch agus bain an gléas tástála.
Nuair a osclaítear í, caithfear an gléas tástála a úsáid láithreach.
Lipéadaigh an gléas tástála le haitheantas an othair.
Díchlúdaigh clúdach na feiste.
1. Cuir an swab isteach san fheadán, déan an swab a bhriseadh leis an gceannphointe, lig don swab sampláilte titim isteach san fheadán agus caith an bata uachtarach amach.
2. Scriú clúdach na feiste.
3. Briseadh an bata gorm.
4. FIRMLY brúigh an feadán gorm, déan cinnte go dtiteann an leacht go léir isteach san fheadán íochtarach.
5. Vortex an gléas go bríomhar.
6. Inbhéartaigh an gléas, lig don mhaolán samplach dul ar imirce ar an stiall tástála.
7. Cuir an gléas sa stáisiún oibre.
8. Ag deireadh 15 nóiméad léigh na torthaí. D’fhéadfadh go léireodh sampla láidir dearfach toradh níos luaithe.
Nóta: B’fhéidir nach mbeidh an toradh tar éis 15 nóiméad cruinn.

抗原笔型操作示意图

TEORANTA AN TÁSTÁLA
1. Tá ábhar an trealamh seo le húsáid chun antaiginí SARS-CoV-2 a bhrath go cáilíochtúil ó swab scornach agus swab nasopharyngeal.
2. Aimsíonn an tástáil seo SARS-CoV-2 inmharthana (beo) agus neamh-inmharthana. Braitheann feidhmíocht tástála ar mhéid an víris (antaigin) sa sampla agus féadfaidh sé nó sí comhghaolú le torthaí an chultúir víreasaigh a dhéantar ar an sampla céanna.
3. D’fhéadfadh toradh tástála diúltach tarlú má tá leibhéal an antaigin i sampla faoi bhun theorainn braite na tástála nó má bailíodh nó má iompraíodh an sampla go míchuí.
4. Má mhainnítear an Nós Imeachta Tástála a leanúint d’fhéadfadh drochthionchar a bheith aige ar fheidhmíocht tástála agus / nó toradh na tástála a chur ó bhail.
5. Ní mór torthaí tástála a mheas i dteannta le sonraí cliniciúla eile atá ar fáil don dochtúir.
6. Ní chuireann torthaí tástála dearfacha comh-ionfhabhtuithe le pataiginí eile as an áireamh.
7. Níl sé i gceist go mbeadh torthaí tástála diúltacha i gceist maidir le hionfhabhtuithe víreasacha nó baictéaracha neamh-SARS eile.
8. Ba cheart caitheamh le torthaí diúltacha mar thoimhdithe agus iad a dhearbhú le measúnacht mhóilíneach údaraithe ag FDA, más gá, le haghaidh bainistíochta cliniciúla, lena n-áirítear rialú ionfhabhtaithe.
9. Tá moltaí maidir le cobhsaíocht eiseamláireach bunaithe ar shonraí cobhsaíochta ó thástáil fliú agus d’fhéadfadh go mbeadh feidhmíocht difriúil le SARS-CoV-2. Ba cheart d’úsáideoirí eiseamail a thástáil chomh tapa agus is féidir tar éis bailiú eiseamal.
10. Níl an íogaireacht maidir le measúnacht RT-PCR i ndiagnóisiú COVID-19 ach 50% -80% mar gheall ar dhroch-chaighdeán samplach nó pointe ama galair ag an gcéim aisghafa, srl. Teoiriciúil Is í íogaireacht Gléas Mear Tástála Mear Antigen SARS-CoV-2 níos ísle mar gheall ar a Mhodheolaíocht.


  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn í