Táirgeacht
-
Gléas córais do SARS-CoV-2 & Fliú A/B Teaglama Teaglama Tástáil Mear
Tobhach 500220 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab nasal / oropharyngeal Úsáid beartaithe Is measúnacht imdhíonatagrafaíochta thapa é seo chun antaigin próitéine núicléasónach víreas SARS-COV-2 a bhrath i swab sróine/oropharyngeal daonna a bailíodh ó dhaoine aonair a bhfuil amhras orthu go bhfuil siad ag COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte laistigh de na chéad chúig lá de thús na n-airíonna. Úsáidtear an measúnacht mar chabhair i ndiagnóisiú COVID-19. -
Giardia Lamblia Antigen Gléas tástála tapa
Tobhach 501100 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Feces Úsáid beartaithe StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Is éard atá i gceist le gléas tapaidh antaigin (FECES) ná imdhíon -amhairc tapaidh do bhrath cáilíochtúil, réamh -mheasta Giardia lamblia in eiseamail fecal dhaonna. Tá an trealamh seo le húsáid mar chabhair i ndiagnóisiú ionfhabhtaithe Giardia Lamblia. -
Tástáil Scagthástála le haghaidh réamh-ailse cheirbheacsach agus ailse
Tobhach 500140 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab cheirbheacsach Úsáid beartaithe Tá an tástáil scagtha Strong Step® le haghaidh réamh-ailse cheirbheacs agus ailse bródúil as neart na n-ailse níos cruinne agus níos cost-éifeachtaí i scagthástáil réamh-ailse cheirbheacsach agus ailse ná modh DNA. -
Tástáil Mear FOB
Tobhach 501060 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab ceirbheacs/úiréadra Úsáid beartaithe Is imdhíon -imdhíonachta amhairc tapa é an gléas StrongStep® FOB (FECES) FOB FOB do bhrath réamh -mheasta cáilíochtúil haemaglóibin dhaonna in eiseamail fecal dhaonna. -
Gléas dé-chórais bithshábháilteachta do Thástáil Mear antaigin SARS-COV-2
Tobhach 500210 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab nasal / oropharyngeal Úsáid beartaithe Is measúnacht imdhíonatagrafaíochta thapa é seo chun antaigin próitéine núicléasónach víreas SARS-COV-2 a bhrath i swab sróine /oropharyngeal daonna a bailíodh ó dhaoine aonair a bhfuil amhras orthu go bhfuil siad ag COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte laistigh de na chéad chúig lá de thús na n-airíonna. Úsáidtear an measúnacht mar chabhair i ndiagnóisiú COVID-19. -
Tuaslagán staining fungasach fungasach
Tobhach 500180 Sonraíocht 100 tástáil/bosca; 200 tástáil/bosca Prionsabal braite Céim amháin Eiseamail Dandruff / bearradh ingne / smearadh / fíochán fíochán / rannóg phaiteolaíoch, srl Úsáid beartaithe StrongStep® Is tástáil imdhíonachta a léirmhínítear ó thaobh amhairc é tástáil thapa fibronectin féatais a bhfuil sé beartaithe é a úsáid chun fibronectin féatais a bhrath i dtáil cheirbheacáin. An fungusclearTMBaintear úsáid as tuaslagán staining fungasach fungasach chun ionfhabhtuithe fungais éagsúla a aithint go tapa i samplaí cliniciúla úra nó reoite daonna, pairifín nó glycol methacrylate fíocháin leabaithe. I measc na n -eiseamal tipiciúil tá scríobadh, ingne agus gruaig dermatophytosis amhail tinea cruris, manus tinea agus pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Chomh maith leis sin tá sputum, lavage bronchoalveolar (BAL), nigh bronchial, agus bithóipsí fíochán ó othair ionfhabhtaithe fungais ionracha.
-
Trealamh PCR Fíor-Ama Fíor-Ama Núíosach (SARS-COV-2)
Tobhach 500190 Sonraíocht 96 Tástálacha/Bosca Prionsabal braite Pcr Eiseamail Swab nasal / nasopharyngeal Úsáid beartaithe Tá sé i gceist é seo a úsáid chun braite cáilíochtúil RNA víreasach SARS-COV-2 a bhaint amach a bhaintear as babhtálacha nasopharyngeal, babhtálacha oropharyngeal, sputum agus BALF ó othair i gcomhar le córas eastósctha FDA/CE IVD agus na hardáin ainmnithe PCR atá liostaithe thuas. Tá an trealamh beartaithe le húsáid ag pearsanra oilte saotharlainne
-
Trealamh PCR Fíor-Ama Fíor-Ama Sars-Cov-2 & Influenza A/B
Tobhach 510010 Sonraíocht 96 Tástálacha/Bosca Prionsabal braite Pcr Eiseamail Swab swab / oropharyngeal nasal / nasopharyngeal Úsáid beartaithe StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Tá trealamh PCR fíor-ama fíor-ama beartaithe le haghaidh braite agus idirdhealú comhuaineach le víreas COV-COV-2, víreas fliú A agus víreas fliú B i Swab Soláthraí Sláinte Sláinte nó eiseamail swab oropharyngeal agus eiseamail swab nasal nó oropharyngeal féin-bhailithe (bailithe i suíomh cúram sláinte le treoir ag soláthraí cúram sláinte) ó dhaoine aonair a bhfuil amhras fúthu go bhfuil ionfhabhtú víreasach riospráide ag a soláthraí cúram sláinte.
Tá an trealamh beartaithe le húsáid ag pearsanra oilte saotharlainne
-
Vibrio cholerae O1 Tástáil thapa antaigin
Tobhach 501050 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Feces Úsáid beartaithe Is imdhíonadh amhairc tapaidh é an Gléas Mear -Thástála (FECES) Vibrio Cholerae O1 (FECES) do bhrath cáilíochtúil, réamh -mheasta Vibrio cholerae O1 i samplaí fecal daonna. Tá an trealamh seo le húsáid mar chabhair i ndiagnóisiú ionfhabhtaithe Vibrio cholerae O1. -
Tástáil tapa vaginosis baictéarach
Tobhach 500080 Sonraíocht 50 tástáil/bosca Prionsabal braite Luach pH Eiseamail Urscaoileadh faighne Úsáid beartaithe An lá láidir®Tá sé i gceist ag vaginosis baictéarach (BV) gléas tapa tástála an pH faighne a thomhas chun cabhair a fháil i ndiagnóisiú vaginosis baictéarach. -
Tástáil procalcitonin
Tobhach 502050 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Plasma / serum / fuil iomlán Úsáid beartaithe An lá láidir®Is measúnacht thapa-chromatagrafaíochta imdhíonachta é tástáil procalcitonin chun procalcitonin a bhrath i serum daonna nó i bplasma. Úsáidtear é chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtú trom, baictéarach agus sepsis a dhiagnóisiú agus a rialú. -
SARS-COV-2 IgM/IgG Antasubstaint Mear Tástáil Mear
Tobhach 502090 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Fuil iomlán / serum / plasma Úsáid beartaithe Is measúnacht mhear imdhíonatagrafaíochta é seo chun antasubstaintí IgM agus IgG a bhrath go comhuaineach go víreas SARS-COV-2 i bhfuil iomlán daonna, serum nó plasma. Tá an tástáil teoranta sna Stáit Aontaithe chun dáileadh a dhéanamh ar shaotharlanna atá deimhnithe ag CLIA chun tástáil chastachta ard a dhéanamh.
Níor athbhreithnigh an FDA an tástáil seo.
Ní choisceann torthaí diúltacha ionfhabhtú géar-SARS-COV-2.
Níor chóir torthaí ó thástáil antasubstainte a úsáid chun ionfhabhtú géar-SARS-COV-2 a dhiagnóisiú nó a eisiamh.
D'fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú roimhe seo nó ionfhabhtaithe reatha le tréithchineálacha coronavirus neamh-SARS-COV-2, amhail coróinéara HKU1, NL63, OC43, nó 229E.
