Tástáil Mear Antigen SARS-CoV-2 (srónbheannach)

Cur síos gairid:

TAG 500200 Sonraíocht 1 Triail/Bosca ;5 Thástáil/bosca ; 20 Tástáil/bosca
Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Swab nasal roimhe seo
Úsáid Beartaithe Úsáideann StrongStep® SARS-CoV-2 Caiséad Mear Tástála Antigen teicneolaíocht imdhíon-chromatagrafaíochta chun antaigin nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine roimhe seo.Is aon úsáid amháin atá sa teist seo agus tá sé beartaithe le haghaidh féintástála.Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thosaigh na siomptóim.Tacaíonn measúnú feidhmíochta cliniciúil leis.

 


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

Tá gníomhaire eisiach ag an táirge sa Nua-Shéalainn.Má tá suim agat a cheannach, tá an t-eolas teagmhála mar seo a leanas:
Mick Dienhoff
Bainisteoir Ginearálta
Uimhir ghutháin: 0755564763
Uimhir fón póca: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

ÚSÁID BEARTAITHE
Úsáideann StrongStep® SARS-CoV-2 Caiséad Mear Tástála Antigen teicneolaíocht imdhíon-chromatagrafaíochta chun antaigin nucleocapsid SARS-CoV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine roimhe seo.Is aon úsáid amháin atá sa teist seo agus tá sé beartaithe le haghaidh féintástála.Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thosaigh na siomptóim.Tacaíonn measúnú feidhmíochta cliniciúil leis.

RÉAMHRÁ
Baineann na coróinvíris nua le géineas.Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine é COVID-19.Is gnách go mbíonn daoine so-ghabhálach.Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe leis an cxjronavinis úrscéal an príomhfhoinse ionfhabhtaithe;is féidir le daoine ionfhabhtaithe asymptomatic a bheith ina bhfoinse ionfhabhtaíoch freisin.Bunaithe ar an imscrúdú eipidéimeolaíoch reatha 1he, is é 1 go 14 lá an tréimhse goir, 3 go 7 lá den chuid is mó.Áirítear ar na príomh-léirithe fiabhras, tuirse agus casacht tirim.Faightear brú tráchta nasal, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach i roinnt cásanna.

PRIONSABAL
Úsáideann Tástáil Antigen StrongStep® SARS-CoV-2 tástáil imdhíon-chramatagrafach.Déantar antashubstaintí comhchuingeacha laitéis (LaTeX-Ab) a fhreagraíonn do SARS-CoV-2 a thriomú-dhíluailithe ag deireadh stiall membrane nítreaseallalóis.Is banna iad antasubstaintí SARS-CoV-2 ag an gCrios Tástála (T) agus tá Biotin-BSA ina nasc ag an gCrios Rialaithe (C).Nuair a chuirtear an sampla leis, aistríonn sé trí idirleathadh ribeach ag athhiodráitiú an chomhchuingeach laitéis.Má tá siad i láthair sa sampla, nascfaidh antaiginí SARS-CoV-2 leis na antasubstaintí comhchuingeacha a fhoirmíonn cáithníní.Leanfaidh na cáithníní seo ar aghaidh ag imirce feadh na stráice go dtí an Crios Tástála (T) áit a ngabhtar iad le antasubstaintí SARS-CoV-2 a ghineann líne dhearg infheicthe.Mura bhfuil aon antaiginí SARS-CoV-2 sa sampla, ní fhoirmítear aon líne dhearg sa Chrios Tástála (T).Leanfaidh an comhchuingeach streptavidin ag dul ar imirce leis féin go dtí go mbeidh sé gafa sa Chrios Rialaithe(C) trí chomhiomlánú Biotin-BSA i líne ghorm, rud a léiríonn bailíocht na tástála.

COMHpháirteanna Kit

1 tástáil / bosca; 5 thástáil / bosca:

Feistí tástála pacáilte pouch scragall séalaithe Tá stiall ag gach feiste le comhchuingeacha daite agus imoibrithe imoibríocha réamh-scaipthe ag na réigiúin chomhfhreagracha.
vials Maolán caolaithe Salanda maolánach fosfáite 0.1 M (PBS) agus 0.02% aigéad sóidiam.
Feadáin Eastósctha Le haghaidh ullmhú samplaí a úsáid.
Pacáistí swab Le haghaidh bailiúchán samplaí.
Stáisiún oibre Áit chun vials maolánacha agus feadáin a shealbhú.
Cuir isteach pacáiste Le haghaidh treoracha oibríochta.

 

20 tástáil/bosca

20 Gléas tástála pacáilte ina n-aonar

Tá stiall i ngach feiste le comhchuingeacha daite agus imoibrithe imoibríocha réamh-scaipthe ag na reqions comhfhreagracha.

2 vials Maolán Eastóscadh

0.1 M Salainn mhaolánach fosfáite (P8S) agus 0.02% aigéad sóidiam.

20 Feadáin eastósctha

Le haghaidh ullmhú samplaí a úsáid.

1 Stáisiún Oibre

Áit chun vials maolánacha agus feadáin a shealbhú.

1 Pacáiste isteach

Le haghaidh treoracha oibríochta.

ÁBHAR TEASTÁIL ACH NÁ SOCRÚ

Uaineadóir Le húsáid uainiúcháin.
Aon trealamh cosanta pearsanta is gá

RÉAMHCHÚRAIMÍ

-Tá an trealamh seo le haghaidh úsáid dhiagnóiseach IN VITRO amháin.

  • Léigh na treoracha go cúramach sula ndéanfaidh tú an tástáil.
  • Níl aon bhunábhair dhaonna sa táirge seo.

-Ná bain úsáid as a bhfuil sa trealamh tar éis an dáta éaga.

Caith lámhainní le linn an nós imeachta ar fad.

STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT

Féadfar na púitsí séalaithe sa trealamh tástála a stóráil idir 2-30 C ar feadh an tseilfré mar atá léirithe ar an pouch.

BAILIÚ AGUS STÓRÁIL EISEAMHRA

Is féidir le duine aonair swab sróine roimhe seo a bhailiú nó is féidir le duine aonair swab féinmhionnaithe a dhéanamh.

Leanaí faoi 18 mbliana d'aois, ba chóir go ndéanfaí iad faoi mhaoirseacht aduK.Is féidir le daoine fásta 18 mbliana d'aois agus níos sine an swab sróine roimhe a dhéanamh leo féin.Lean do threoirlínte áitiúla maidir le bailiú eiseamail ag leanaí.

, Cuir isteach swab amháin i gcuinne amháin den othar.Ba chóir an tip swab a chur isteach suas go dtí 2.5 cm (1 orlach) ó imeall an nostril.Rollaigh an swab 5 huaire ar feadh an mhúcóis taobh istigh den nostril chun a chinntiú go mbaileofar an mucus agus na cealla araon.

• Bain úsáid as an swab céanna, déan an próiseas seo arís le haghaidh an chuinne eile lena chinntiú go mbaileofar sampla imleor ón dá chuas sróine.

Moltar eiseamail a bheithpróiseáiltechomh luath agus is féidir tar éis a bhailiú.Is féidir eiseamail a choinneáil i gcoimeádán uptol uair an chloig ag teocht na máthar (15°C go 30"C), nó suas le 24 uair an chloig nuair a rsfrigeratod (2°C go 8"eC) roimh phróiseáil.

NÓS IMEACHTA

Tabhair gléasanna tástála, eiseamail, maolán agus/nó rialtáin chuig teocht an tseomra (15-30°C) sula n-úsáidfear iad.

Plac® an feadán eastósctha eiseamail a bailíodh sa limistéar ainmnithe den stáisiún oibre.

Brúigh an Maolán Caolaithe go léir isteach sa fheadán radóin folíne.

Cuir an swab eiseamail isteach san fheadán.Déan an tuaslagán a mheascadh go bríomhar tríd an swab a rothlú go láidir i gcoinne thaobh an fheadáin ar a laghad 15 uair (agus é faoi uisce).Faightear na torthaí is fearr nuair a dhéantar an t-eiseamal a mheascadh go bríomhar sa tuaslagán.

Lig don swab sáithiú sa Mhaolán Astarraingthe ar feadh nóiméad amháin roimh an gcéad Chéim eile.

Fás amach an oiread leacht agus is féidir as an swab trí thaobh an fheadáin sholúbtha eastósctha a phionnadh de réir mar a bhaintear an swab.Ní mór ar a laghad 1/2 de thuaslagán maolánach samplach fanacht san fheadán le go n-imreofar go leor ribeach.Cuir an caipín ar an bhfeadán eastósctha.

Caith amach an swab i gcoimeádán dramhaíola bithghuaiseach oiriúnach.

Is féidir na heiseamail a bhaintear a choinneáil ag teocht an tseomra ar feadh 30 nóiméad gan cur isteach ar thoradh na tástála.

Bain an gléas tástála seo óna pouch séalaithe, agus cuir ar dhromchla réidh é.Cuir lipéad ar an bhfeiste le sainaithint othair nó rialaithe.Chun an toradh is fearr a fháil, ba cheart an measúnú a dhéanamh laistigh de 30 nóiméad.

Cuir 3 thiteann (thart ar 100 pL) den sampla a bhaintear as an Feadán Eastósctha leis an sampla cruinn go maith ar an bhfeiste tástála.

Seachain boilgeoga aeir a bhualadh Sa sampla go maith (S), agus ná scaoil aon réiteach I bhfuinneog breathnóireachta.De réir mar a thosaíonn an tástáil ag obair, feicfidh tú dath ag bogadh trasna an scannáin.

Wart chun an banda(í) daite a bheith le feiceáil.Ba chóir an toradh a léamh de réir amhairc ag 15 nóiméad.Ná léirmhíniú an toradh tar éis 30 nóiméad.

Cuir an feadán tástála ina bhfuil an swab agus an gléas tástála úsáidte isteach sa mhála bithghuaise ceangailte agus séalaigh é, agus ansin é a chaitheamh amach i gcoimeádán dramhaíola bithghuaise oiriúnach.Ansin caith amach na Míreanna atá fágtha

Nighdo lámha nó athiarratas a dhéanamh sanitizer láimhe.

Caith amach Feadáin Astarraingthe agus Gléasanna Tástála a úsáidtear i gcoimeádán dramhaíola bithghaiseach oiriúnach.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)V2.0_00

LÉIRIÚ NA dTORTHAÍ

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)V2.01_00_副本

TEORAINNEACHA NA TRIALACH

1- Tá an trealamh ceaptha a úsáid chun antaiginí SARS-CoV-2 a bhrath go cáilíochtúil ó Nasal.
2.Aimsíonn an tástáil seo SARS-CoV-2 inmharthana (beo) agus neamh-inmharthana.Braitheann feidhmíocht na tástála ar an méid víreas (antaigin) sa sampla agus d’fhéadfadh sé nó nach mbeadh comhghaol ann leis na torthaí saothraithe víreasacha a bhaineann leis an sampla céanna.
3. D'fhéadfadh toradh diúltach téide tarlú má tá leibhéal an antigen i sampla faoi bhun teorainn braite na tástála nó má bailíodh nó má iompraíodh an sampla go míchuí.
4.D'fhéadfadh drochthionchar a bheith aige ar fheidhmíocht na tástála agus/nó toradh na tástála a chur ó bhail mura ndéantar an Nós Imeachta Tástála a leanúint.
Ní mór torthaí 5.Test a chomhghaolú leis an stair chliniciúil, sonraí eipidéimeolaíochta, agus sonraí eile atá ar fáil don chliniceoir a dhéanann an t-othar a mheasúnú.
Ní chuireann torthaí tástála dearfacha as an áireamh comh-ionfhabhtuithe le pataiginí eile.
7. Níl sé beartaithe torthaí tástála diúltacha a rialú in ionfhabhtuithe víreasacha nó baictéaracha eile nach SARS iad.
8. Ba chóir go gcaithfí torthaí diúltacha ó othair a bhfuil siomptóim orthu níos faide ná seacht lá, mar thorthaí toimhdiúla agus iad a dheimhniú le measúnacht mhóilíneach áitiúil údaraithe FDA, más gá, le haghaidh bainistíochta cliniciúla, lena n-áirítear rialú ionfhabhtaithe.
9.Tá moltaí cobhsaíochta eiseamail bunaithe ar shonraí cobhsaíochta ó thástáil fliú agus d’fhéadfadh feidhmíocht a bheith difriúil le SARS-CoV-2.Ba cheart d’úsáideoirí eiseamail a thástáil chomh tapa agus is féidir tar éis bailiú eiseamail.
10.Níl an íogaireacht do mheasúnacht RT-PCR i ndiagnóisiú COVID-19 ach 50%-80% de bharr droch-chaighdeán an tsampla nó pointe ama an ghalair ag an gcéim aisghafa, etc. Is teoiriciúil íogaireacht Ghléas Tástála Mear-Antaigin SARS-CoV-2. níos ísle mar gheall ar a mhodheolaíocht.
11. Chun go leor víreas a fháil, moltar dhá táithín nó níos mó a úsáid chun láithreáin éagsúla samplacha a bhailiú agus an swab samplach go léir a bhaint as an bhfeadán céanna.
12.Braitheann luachanna réamh-mheastacháin dearfacha agus diúltacha go mór ar rátaí leitheadúlachta.
13.Is mó an seans go léireoidh torthaí tástála dearfacha torthaí dearfacha bréagacha le linn tréimhsí nach bhfuil mórán gníomhaíochta SARS-CoV-2 ann nuair a bhíonn leitheadúlacht an ghalair íseal.Is mó an seans go mbeidh torthaí tástála diúltacha bréagacha nuair a bhíonn leitheadúlacht an ghalair de bharr SARS-CoV-2 i gceist. ard.
14.D’fhéadfadh go dteipfeadh ar antasubstaintí monaclónacha víris fliú SARS-CoV-2 a bhfuil mionathruithe aimínaigéad déanta orthu sa sprioc-réigiún epitóp a bhrath, nó a bhrath le híogaireacht níos lú.
15.Ní dhearnadh measúnú ar fheidhmíocht na tástála seo lena n-úsáid in othair gan comharthaí agus comharthaí d'ionfhabhtú riospráide agus d'fhéadfadh go mbeadh difríocht idir comhformance i ndaoine aonair asymptomatic.
16.D'fhéadfadh laghdú ar an méid antaigin i sampla de réir mar a mhéadaíonn fad na Breoiteachta.Is dóichí go mbeidh eiseamail a bhailítear tar éis lá 5 den bhreoiteacht diúltach i gcomparáid le measúnacht RT-PCR.
17.Tá sé léirithe go bhfuil íogaireacht na tástála tar éis na chéad chúig lá ó thosaigh na hairíonna ag laghdú i gcomparáid le measúnacht RT-PCR.
18. Moltar mearthástáil antashubstainte StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) a úsáid chun an antashubstaint a bhrath chun íogaireacht fháthmheasa COVID-19 a mhéadú.
19.Ní mholtar eiseamal Medla Iompar Víreas (VTM) a úsáid Sa tástáil seo, Má éilíonn custaiméirí an cineál samplach seo a úsáid, ba cheart do chustaiméirí iad féin a bhailíochtú.
20.Deimhníodh Tástáil Mear Antaigin StrongStep® SARS-CoV-2 leis na táithíní a cuireadh ar fáil sa trealamh.D’fhéadfadh torthaí bréagacha a bheith mar thoradh ar úsáid a bhaint as táithíní eile.
21.Tá tástáil mhinic riachtanach chun íogaireacht fháthmheasa COVID-19 a mhéadú.
22.Ní thagann laghdú ar bith ar íogaireacht nuair a chuirtear i gcomparáid leis an gcineál fiáin é agus rinneadh é a bhriseadh go dtí na leaganacha seo a leanas - VOC1 Kent, an RA, B.1.1.7 agus VOC2 An Afraic Theas, B.1.351.

23 Coinnigh as teacht leanaí.
24. Léiríonn torthaí dearfacha gur aimsíodh antaiginí víreasacha sa sampla a tógadh, Déan Féin-coraintín le do thoil agus Cuir do dhochtúir teaghlaigh ar an eolas go pras.

英文自测版抗原卡说明书(鼻拭子+小葫芦)1V2.0_01_副本

Nanjing Liming Bith-Táirgí Co, Teo.
Uimh. 12 Bóthar Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR tSín.
Teil: +86(25) 85288506
Facs: (0086)25 85476387
R-phost:sales@limingbio.com
láithreán gréasáin: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Pacáistiú táirgí

微信图片_20220316145901
微信图片_20220316145756

  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é