Tástáil Mear antaigin SARS-COV-2 (sróine)
Tá gníomhaire eisiach ag an táirge sa Nua -Shéalainn. Má tá suim agat a cheannach, is é seo a leanas an fhaisnéis teagmhála:
Mick Dienhoff
Bainisteoir ginearálta
Uimhir theileafóin: 07555564763
Uimhir Soghluaiste: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Úsáid beartaithe
StrongStep® SARS-COV-2 Tá tástáil thapa antaiginí antaiginí ag baint le caiséad tapaidh antaiginí chun an t-antaigin núicléasach SARS-COV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine an duine. An t-aon úsáid a bhaintear as an testis seo amháin agus tá sé beartaithe é féin a thástáil. Meastar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thús na siomptóim. Tacaíonn an measúnú feidhmíochta cliniciúil leis.
Tabhairt isteach
Baineann an t -úrscéal coronaviruses le géineas totiie p. Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine é COVID-19. Is iondúil go mbíonn daoine so -ghabhálach. Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe ag an úrscéal cxjnavinis an phríomhfhoinse ionfhabhtaithe; Is féidir le daoine ionfhabhtaithe asymptómacha a bheith ina bhfoinse thógálach freisin. Bunaithe ar an imscrúdú eipidéimeolaíoch reatha, is é an tréimhse goir ná 1 go 14 lá, 3 go 7 lá den chuid is mó. I measc na bpríomh -léiriú tá fiabhras, tuirse agus casacht thirim. Tá brú tráchta sróine, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach le fáil i roinnt cásanna.
Prionsabal
Baineann tástáil antaiginí StrongStep® SARS-COV-2 úsáid as tástáil imdhíonatagrafaíochta. Déantar antasubstaintí comhchuingeacha laitéis (LaTeX-AB) a chomhfhreagraíonn do SARS-COV-2 a dhíothú ag deireadh stiall membrane nitrocellulose. Is iad antasubstaintí SARS-COV-2 banna ag an gcrios tástála (T) agus is é Biotin-BSA banna ag an gcrios rialaithe (C). Nuair a chuirtear an sampla leis, aistríonn sé trí idirleathadh ribeach a athhyhiodráitíonn an laitéis. Má tá sé i láthair sa sampla, beidh antaiginí SARS-COV-2 ina cheangal leis na hantasubstaintí comhchuingeacha a chruthaíonn cáithníní. Leanfaidh na cáithníní seo ar aghaidh ag dul ar imirce feadh na stiall go dtí an crios tástála (T) áit a bhfuil antasubstaintí SARS-COV-2 á ngabháil acu a ghineann líne dhearg infheicthe. Mura bhfuil antaiginí SARS-COV-2 sa sampla, ní dhéantar aon líne dhearg sa chrios tástála (T). Leanfaidh an comhchuingeach streptavidin ar aghaidh ag dul ar imirce ina aonar go dtí go mbeidh sé gafa sa chrios rialaithe (c) ag an mbiotin-BSA ag comhbhailiú i líne ghorm, a léiríonn bailíocht na tástála.
Comhpháirteanna Kit
1 Tástáil/Bosca ; 5 Tástáil/Bosca :
Gléasanna Tástála Pápáilte Pouch Sraoill Séalaithe | Tá stiall i ngach gléas le comhchuingeacha daite agus imoibrithe imoibríocha réamh-scaipthe ag na réigiúin chomhfhreagracha. |
Vials maolánach caolaithe | 0.1 m salanda maolánaithe fosfáite (PBS) agus 0.02% azide sóidiam. |
Feadáin eastósctha | Le haghaidh úsáid ullmhúcháin eiseamail. |
Pacáistí swab | Le haghaidh bailiú eiseamal. |
Stáisiún oibre | Áit chun vials agus feadáin mhaolánacha a choinneáil. |
Cuir isteach an phacáiste | Le haghaidh teagaisc oibríochta. |
20 Tástáil/Bosca
20 feiste tástála pacáilte ina n -aonar | Tá stiall i ngach gléas le comhchuingeacha daite agus imoibrithe imoibríocha réamh-scaipthe ag na reqions comhfhreagracha. |
2 vials maolánach eastósctha | 0.1 m salanda maolánaithe fosfáite (P8S) agus 0.02% azide sóidiam. |
20 feadán eastósctha | Le haghaidh úsáid ullmhúcháin eiseamail. |
1 stáisiún oibre | Áit chun vials agus feadáin mhaolánacha a choinneáil. |
1 Cuir isteach an pacáiste | Le haghaidh teagaisc oibríochta. |
Ábhair atá ag teastáil ach gan a bheith curtha ar fáil
Barr | Le haghaidh úsáid uainiúcháin. |
Aon trealamh cosanta pearsanta riachtanach |
RÉAMHCHÚRAIMÍ
-Tá an trealamh seo le haghaidh úsáid dhiagnóiseach in vitro amháin.
- Léigh na treoracha go cúramach sula ndéanann tú an tástáil.
- Níl aon bhunábhair dhaonna sa táirge seo.
-Ní gan úsáid a bhaint as ábhar trealamh tar éis an dáta éagtha.
Caith lámhainní le linn an nós imeachta iomláin.
Stóráil agus cobhsaíocht
Is féidir na púitsí séalaithe sa trealamh tástála a stóráil idir 2-30 C ar feadh ré na seilfré mar a léirítear ar an bpúdar.
Bailiú agus stóráil eiseamal
Is féidir sampla swab sróine ar an taobh amuigh a bhailiú nó trí fhéinmhuinín aonair.
Ba chóir go ndéanfadh a maoirseacht Aduk leanaí faoi bhun 18 mbliana d'aois. Is féidir le daoine fásta atá 18 mbliana d'aois agus níos sine an swab sróine a dhéanamh leo féin. Le do thoil lean do threoirlínte áitiúla le haghaidh bailiú eiseamal ag leanaí.
, Cuir isteach swab amháin i nostril amháin den othar. Ba chóir an rinn swab a chur isteach suas le 2.5 cm (1 orlach) ó imeall an nostril. Rolladh an swab 5 huaire feadh an mhúcóis taobh istigh den nostril chun a chinntiú go mbailítear mucus agus cealla araon.
• Bain úsáid as an swab céanna, déan an próiseas seo arís le haghaidh nostril eile chun a chinntiú go mbailítear sampla leordhóthanach ón dá chuasa sróine.
Moltar go mbeadh eiseamailpróiseáilteChomh luath agus is féidir tar éis an bhailiúcháin. Is féidir eiseamail a choinneáil i n -uair an chloig uptol coimeádáin ag teocht mamaí (15 ° C go 30 "c), nó suas le 24 uair an chloig nuair a bhíonn rsfrigeratod (2 ° C go 8eC) roimh phróiseáil.
Nós imeachta
Tabhair feistí tástála, eiseamail, maolán agus/nó rialuithe go teocht an tseomra (15-30 ° C) úsáid bhairr.
♦Plac® An feadán eastósctha eiseamail bailithe i limistéar ainmnithe an stáisiúin oibre.
♦Brúigh an maolán caolaithe go léir isteach san fheadán radaimh EXT.
♦Cuir an t -eiseamal swab isteach san fheadán. Déan an tuaslagán a mheascadh go bríomhar tríd an swab a rothlú go toiliúil i gcoinne taobh an fheadáin ar a laghad 15 huaire (agus é faoi uisce). Faightear na torthaí is fearr nuair a bhíonn an t -eiseamal measctha go bríomhar sa tuaslagán.
♦Lig don swab soak sa mhaolán eastósctha ar feadh nóiméad amháin roimh an gcéad chéim eile.
♦Brúigh amach an oiread leacht agus is féidir ón swab trí thaobh an fheadáin eastósctha sholúbtha a phiocadh de réir mar a bhaintear an swab. Ní mór do thuaslagán maolánach samplach 1/2OFTTIE fanacht san fheadán le go dtarlóidh imirce ribeach leordhóthanach. Cuir an caipín ar an bhfeadán eastósctha.
♦Cuir an swab ar leataobh i gcoimeádán dramhaíola oiriúnach bithghuaiseach.
♦Is féidir leis na heiseamail a bhaintear a choinneáil ag teocht an tseomra ar feadh 30 nóiméad gan cur isteach ar thoradh na tástála.
♦Bain an gléas tástála THS as a phouch séalaithe, agus cuir é ar dhromchla deon, ar dhromchla. Lipéadaigh an gléas le haitheantas othar nó rialaithe. Chun toradh is fearr a fháil, ba chóir an measúnacht a dhéanamh laistigh de 30 nóiméad.
♦Cuir 3 titeann (thart ar 100 pl) de shampla eastósctha ón bhfeadán eastósctha go dtí an sampla cruinn go maith ar an bhfeiste tástála.
Seachain boilgeoga aeir a ghabháil sa tobar sampla (í), agus ná scaoil aon tuaslagán i bhfuinneog breathnóireachta. De réir mar a thosaíonn an tástáil ag obair, feicfidh tú go n -aistríonn dath ar fud an scannáin.
♦Wart don bhanda (í) daite a bheith le feiceáil. Ba chóir an toradh a léamh trí amhairc ag 15 minutas. Ná déan an toradh a léirmhíniú tar éis 30 nóiméad.
•Cuir an feadán tástála ina bhfuil an swab agus an gléas tástála a úsáidtear i mála bith -théite theattached agus é a shéalú, agus ansin é a chaitheamh i gcoimeádán dramhaíola oiriúnach. Ansin caith amach na míreanna atá fágtha
•Nighdo lámha nó athiarratas a dhéanamh ar an initizer láimhe.
Cuir feadáin eastósctha agus feistí tástála i leataobh i gcoimeádán dramhaíola bith -ghlas oiriúnach.
V2.0_00.png)
Teorainneacha na tástála
1- Tá sé i gceist ag an bpacáiste úsáid a bhaint as antaiginí cáilíochtúla OfSARS-COV-2 ó nasal.
2. Aimsíonn an tástáil seo SARS-COV-2 inmharthana (beo) agus neamh-inmharthana. Braitheann feidhmíocht tástála ar an méid víreas (antigen) sa sampla agus d'fhéadfadh sé nach dtiocfadh sé le torthaí an chultúir víreasach a chuirtear ar an sampla céanna.
3. Is féidir go dtarlóidh toradh diúltach diúltach má tá an leibhéal antaigin i sampla faoi bhun teorainn braite na tástála nó má bailíodh nó má iompraíodh an sampla go míchuí.
.
5. Ní mór na torthaí is mó a chomhghaolú leis an stair chliniciúil, leis na sonraí eipidéimeolaíocha, agus leis na sonraí eile atá ar fáil don chliniceoir a dhéanann measúnú ar an othar.
.
7. Níl sé i gceist torthaí tástála diúltacha a rialú in ionfhabhtuithe víreasacha nó baictéaracha neamh-SARS eile.
8. Ba chóir go gcaithfí le torthaí diúltacha ó othair a bhfuil siomtóim acu thar seacht lá, mar réamh -mheastachán agus go ndeimhneofar iad le measúnacht mhóilíneach údaraithe FDA áitiúil, más gá, do bhainistíocht chliniciúil, lena n -áirítear rialú ionfhabhtaithe.
9. Ba chóir d'úsáideoirí eiseamail a thástáil chomh tapa agus is féidir tar éis bailiú eiseamal.
. níos ísle mar gheall ar a mhodheolaíocht.
11.In ordú go leor víreas a fháil, moltar dhá bhabhtáil nó níos mó a úsáid chun suíomhanna éagsúla samplacha a bhailiú agus an swab sampláilte go léir a bhaint amach san fheadán céanna.
12. Tá luachanna réamh -mheasta agus diúltacha réamh -mheasta ag brath go mór ar rátaí leitheadúlachta.
13. ard.
14. Is féidir go dteipfidh ar antasubstaintí mameoicleonacha a bhrath, nó a bhrath le níos lú íogaireachta, víris fliú SARS-COV-2 a ndearnadh mionathruithe aimínaigéad orthu sa réigiún sprice epitope.
15. Ní dhearnadh meastóireacht ar fheidhmíocht na tástála seo le húsáid in othair gan comharthaí agus comharthaí ionfhabhtaithe riospráide agus d'fhéadfadh sé a bheith difriúil i ndaoine aonair asymptómacha.
16. Is féidir le méid antaigin i sampla laghdú de réir mar a mhéadaíonn fad na breoiteachta. Is mó an seans go mbeidh na heiseamail a bhailítear tar éis lá 5 den bhreoiteacht diúltach i gcomparáid le measúnacht RT-PCR.
17. Léiríodh go bhfuil laghdú ar an tástáil tar éis na chéad chúig lá de thús na n-airíonna i gcomparáid le measúnacht RT-PCR.
18. Moltar go n-úsáidfí StrongStep® SARS-COV-2 IgM/IgG antasubstaint Mear (CAW 502090) chun an antasubstaint a bhrath chun íogaireacht diagnóis COVID-19 a mhéadú.
19. Ní mholtar eiseamal Medla (VTM) Iompair Víreas a úsáid sa tástáil seo, má éilíonn custaiméirí an cineál samplach seo a úsáid, ba cheart do chustaiméirí iad féin a bhailíochtú.
20. Bailíodh an tástáil tapa antaigin StrongStep® SARS-COV-2 leis na babhtálacha a cuireadh ar fáil sa trealamh. D'fhéadfadh torthaí bréagacha a bheith mar thoradh ar úsáid babhtálacha malartacha.
21. Tá tástáil choitianta riachtanach chun íogaireacht diagnóis COVID-19 a mhéadú.
22.
23 Coinnigh amach as leanaí.
24. Léiríonn torthaí dearfacha gur braitheadh antaiginí víreasacha sa sampla a tógadh, le do thoil féin-chearnach agus do dhochtúir teaghlaigh a chur ar an eolas go pras.
1V2.0_01_副本.jpg)
Nanjing Liming Bith-tháirgí Co., Ltd.
Uimh. 12 Bóthar Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR tSín.
Teil: +86 (25) 85288506
Facs: (0086) 25 85476387
R-phost:sales@limingbio.com
Láithreán Gréasáin: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Pacáistiú táirgí

