ÚSÁID BEARTAITHE
An Chéim Láidir^®Is measúnacht imdhíon-chrómatagrafach tapa é Tástáil SARS-CoV-2 IgM/IgG chun antasubstaintí IgM agus IgG ar víreas SARS-CoV-2 a bhrath go comhuaineach i lánfuil daonna, i serum nó i bplasma.Úsáidtear an mheasúnacht mar áis chun COVID-19 a dhiagnóisiú.

RÉAMHRÁ
Tá víreas RNA clúdaithe sa choróinvíreas a dháiltear go forleathan i measc daoine, mamaigh agus éin eile, rud is cúis le galair riospráide, eintreach, hepatic agus néareolaíoch.Is eol go bhfuil seacht speiceas den choróinvíreas ina gcúis le galar daonna.Tá ceithre chineál víreas - 229E, OC43, NL63 agus HKU1 - i réim agus is gnách go mbíonn siad ina gcúis le hairíonna slaghdáin i ndaoine aonair a bhfuil cumas imdhíonachta acu.Tá bunús zónóiseach ag na trí thréanna eile - coróinvíreas géar-siondróm riospráide (SARS-CoV), coróinvíreas siondróm riospráide an Mheán-Oirthir (MERS-CoV) agus Coronavirus Úrscéal 2019 (COVID-19) agus tá siad nasctha le tinneas marfach uaireanta, Coronavirus zónóiseach, rud a chiallaíonn gur féidir iad a tharchur idir ainmhithe agus daoine.I measc na gcomharthaí coitianta ionfhabhtaithe tá comharthaí análaitheora, fiabhras, casacht, giorracht anála agus deacrachtaí análaithe.I gcásanna níos déine, is féidir ionfhabhtú a bheith ina chúis le niúmóine, siondróm riospráide géar géar, teip duánach agus fiú bás.Is féidir antasubstaintí IgM agus IgG go dtí Coronavirus Núíosach 2019 a bhrath laistigh de 1-2 sheachtain tar éis nochta.Tá IgG fós dearfach, ach titeann leibhéal an antashubstainte thar am.

PRIONSABAL
An Chéim Láidir^®Úsáideann Tástáil IgM/IgG SARS-CoV-2 prionsabal na hImdhíonachta-crómatagrafaíochta.Tá dhá stiall i ngach feiste, áit a ndearna antaigin athchuingreach sainiúil SARS-CoV-2 díluailithe ar an scannán nitrocellulose laistigh d'fhuinneog tástála na feiste.Déantar antashubstaintí frith-dhaonna IgM agus frith-dhaonna IgG atá comhchuingeach le coirníní laitéis daite a dhíluailithe ar eochaircheap comhchuingeach an dá stiall faoi seach.De réir mar a shreabhann an sampla tástála tríd an scannán laistigh den fheiste tástála, cruthaíonn an luch daite IgM frith-daonna agus antasubstaintí IgG frith-dhaonna coimpléisc chomhchuingeach laitéis le hantasubstaintí daonna (IgM agus/nó IgG).Bogann an coimpléasc seo níos faide ar an scannán go dtí an réigiún tástála áit a ngabhtar é le antaigin athchuingreach sonrach SARS-CoV-2.Má tá antasubstaintí víreas SARS-CoV-2 IgG/IgM i láthair sa sampla, rud a chruthaíonn banna daite agus léiríonn sé torthaí tástála dearfacha.Léiríonn easpa an bhanda daite seo laistigh den fhuinneog tástála toradh tástála diúltach.Gluaiseann an coimpléasc seo níos faide ar an scannán go dtí an réigiún rialaithe áit a nglacann antashubstaint frith-luch gabhar é agus cruthaíonn sé líne rialaithe dearg ar líne rialaithe ionsuite é a thaispeánfar i gcónaí sa fhuinneog tástála nuair a dhéantar an tástáil i gceart, is cuma. láithreacht nó easpa antasubstaintí víreas frith-SARS-CoV-2 san eiseamal.

COMHpháirteanna Kit
1. StrongStep^®Cárta Tástála IgM/IgG SARS-CoV-2 i pouch scragall
2. Maolán Samplach
3. Treoracha le haghaidh Úsáide

ÁBHAR TEASTÁIL ACH NÁ SOCRÚ
1. Coimeádán bailiúcháin secimen
2. Píobaire 1-20μL
3. Uaineadóir

Tá an tástáil teoranta sna SA do dháileadh ar shaotharlanna arna ndeimhniú ag CLIA chun tástáil ardchasta a dhéanamh.

Níl an tástáil seo athbhreithnithe ag an FDA.

Ní chuireann torthaí diúltacha bac ar ionfhabhtú géar SARS-CoV-2.

Má tá amhras ann go bhfuil géar-ionfhabhtú ann, tá gá le tástáil dhíreach le haghaidh SARS-CoV-2.

Níor cheart torthaí ó thástáil antashubstainte a úsáid chun géar-ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóiseadh nó a eisiamh.

D’fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú san am a chuaigh thart nó san am i láthair le tréithchineálacha den choróinvíreas neamh-SARS-CoV-2, mar shampla an coronavirus HKU1, NL63, OC43, nó 229E.