SARS-CoV-2
-
Gléas Córais StrongStep do Thástáil Mear antaigin SARS-COV-2
Tobhach 500210 Sonraíocht 1 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail SeisiaÚsáid beartaithe LáidirFostaíonn gléas córais do thástáil tapa SARS-COV-2antigen teicneolaíocht imdhíonachta chun an antaigin núicléasach SARS-COV-2 i seile an duine a bhrath. Is úsáid aonair é an tástáil seo amháin agus tá sé beartaithe í féin a thástáil. Moltar an tástáil seo a úsáid laistigh de 7 lá ó thús siomptóim. Tacaíonn an Measúnú Feidhmíochta Dinical le LT. -
Tástáil Mear antaigin SARS-COV-2 （sróine）
Tobhach 500200 Sonraíocht 1 Tástálacha/Bosca ； 5 Tástáil/Bosca ； 20 Tástálacha/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab sróine anterior Úsáid beartaithe StrongStep® SARS-COV-2 Tá tástáil thapa antaiginí antaiginí ag baint le caiséad tapaidh antaiginí chun an t-antaigin núicléasach SARS-COV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine an duine. An t-aon úsáid a bhaintear as an testis seo amháin agus tá sé beartaithe é féin a thástáil. Meastar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thús na siomptóim. Tacaíonn an measúnú feidhmíochta cliniciúil leis. -
Tástáil Mear antaigin SARS-COV-2 （Úsáid Ghairmiúil）
Tobhach 500200 Sonraíocht 25 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab sróine anterior Úsáid beartaithe StrongStep® SARS-COV-2 Tá tástáil thapa antaiginí antaiginí ag baint le caiséad tapaidh antaiginí chun an t-antaigin núicléasach SARS-COV-2 a bhrath in eiseamal swab sróine an duine. An t-aon úsáid a bhaintear as an testis seo amháin agus tá sé beartaithe é féin a thástáil. Meastar an tástáil seo a úsáid laistigh de 5 lá ó thús na siomptóim. Tacaíonn an measúnú feidhmíochta cliniciúil leis. -
Tástáil thapa antaigin SARS-COV-2 le haghaidh seile
Tobhach 500230 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail SeisiaÚsáid beartaithe Is measúnacht imdhíonachta thapa é seo chun antaigin próitéine núicléasópaigh Víreas SARS-COV-2 a bhrath i swab seile daonna a bailíodh ó dhaoine aonair a bhfuil amhras orthu go bhfuil siad COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte laistigh den chéad chúig lá de thosú na n-airíonna. Úsáidtear an measúnacht mar chabhair i ndiagnóisiú COVID-19. -
Gléas córais do SARS-CoV-2 & Fliú A/B Teaglama Teaglama Tástáil Mear
Tobhach 500220 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab nasal / oropharyngeal Úsáid beartaithe Is measúnacht imdhíonatagrafaíochta thapa é seo chun antaigin próitéine núicléasónach víreas SARS-COV-2 a bhrath i swab sróine/oropharyngeal daonna a bailíodh ó dhaoine aonair a bhfuil amhras orthu go bhfuil siad ag COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte laistigh de na chéad chúig lá de thús na n-airíonna. Úsáidtear an measúnacht mar chabhair i ndiagnóisiú COVID-19. -
Gléas dé-chórais bithshábháilteachta do Thástáil Mear antaigin SARS-COV-2
Tobhach 500210 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Swab nasal / oropharyngeal Úsáid beartaithe Is measúnacht imdhíonatagrafaíochta thapa é seo chun antaigin próitéine núicléasónach víreas SARS-COV-2 a bhrath i swab sróine /oropharyngeal daonna a bailíodh ó dhaoine aonair a bhfuil amhras orthu go bhfuil siad ag COVID-19 ag a soláthraí cúram sláinte laistigh de na chéad chúig lá de thús na n-airíonna. Úsáidtear an measúnacht mar chabhair i ndiagnóisiú COVID-19. -
Trealamh PCR Fíor-Ama Fíor-Ama Núíosach (SARS-COV-2)
Tobhach 500190 Sonraíocht 96 Tástálacha/Bosca Prionsabal braite Pcr Eiseamail Swab nasal / nasopharyngeal Úsáid beartaithe Tá sé i gceist é seo a úsáid chun braite cáilíochtúil RNA víreasach SARS-COV-2 a bhaint amach a bhaintear as babhtálacha nasopharyngeal, babhtálacha oropharyngeal, sputum agus BALF ó othair i gcomhar le córas eastósctha FDA/CE IVD agus na hardáin ainmnithe PCR atá liostaithe thuas. Tá an trealamh beartaithe le húsáid ag pearsanra oilte saotharlainne
-
Trealamh PCR Fíor-Ama Fíor-Ama Sars-Cov-2 & Influenza A/B
Tobhach 510010 Sonraíocht 96 Tástálacha/Bosca Prionsabal braite Pcr Eiseamail Swab swab / oropharyngeal nasal / nasopharyngeal Úsáid beartaithe StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Tá trealamh PCR fíor-ama fíor-ama beartaithe le haghaidh braite agus idirdhealú comhuaineach le víreas COV-COV-2, víreas fliú A agus víreas fliú B i Swab Soláthraí Sláinte Sláinte nó eiseamail swab oropharyngeal agus eiseamail swab nasal nó oropharyngeal féin-bhailithe (bailithe i suíomh cúram sláinte le treoir ag soláthraí cúram sláinte) ó dhaoine aonair a bhfuil amhras fúthu go bhfuil ionfhabhtú víreasach riospráide ag a soláthraí cúram sláinte.
Tá an trealamh beartaithe le húsáid ag pearsanra oilte saotharlainne
-
SARS-COV-2 IgM/IgG Antasubstaint Mear Tástáil Mear
Tobhach 502090 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca Prionsabal braite Measúnacht imdhíon -mhótagrafaíochta Eiseamail Fuil iomlán / serum / plasma Úsáid beartaithe Is measúnacht mhear imdhíonatagrafaíochta é seo chun antasubstaintí IgM agus IgG a bhrath go comhuaineach go víreas SARS-COV-2 i bhfuil iomlán daonna, serum nó plasma. Tá an tástáil teoranta sna Stáit Aontaithe chun dáileadh a dhéanamh ar shaotharlanna atá deimhnithe ag CLIA chun tástáil chastachta ard a dhéanamh.
Níor athbhreithnigh an FDA an tástáil seo.
Ní choisceann torthaí diúltacha ionfhabhtú géar-SARS-COV-2.
Níor chóir torthaí ó thástáil antasubstainte a úsáid chun ionfhabhtú géar-SARS-COV-2 a dhiagnóisiú nó a eisiamh.
D'fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú roimhe seo nó ionfhabhtaithe reatha le tréithchineálacha coronavirus neamh-SARS-COV-2, amhail coróinéara HKU1, NL63, OC43, nó 229E.
