Tástáil Mear Fibronectin féatais
ÚSÁID NTENDED
An Céim Láidir®Is tástáil imdhíon-chramatagrafach arna léirmhíniú amhairc í an tástáil PROM a bheartaítear a úsáid chun fibronectin féatais i táil cheirbheacsachach a bhrath go cáilíochtúil.Tá láithreacht fibronectin féatais i táil cervicovaginal idir 22 seachtaine, 0 lá agus 34 seachtaine, 6 lá den tréimhse iompair.bainteach le riosca ardaithe seachadadh roimh am.
RÉAMHRÁ
Tá seachadadh réamhthéarmach, arna shainiú ag Coláiste Meiriceánach na gCnáimhseach agus na Gínéiceolaithe mar sheachadadh roimh an 37ú seachtain den tréimhse iompair, freagrach as tromlach na galrachta agus na mbásmhaireachta imbhreithe neamh-crómasómacha.I measc na comharthaí a bhaineann le seachadadh roimh ré faoi bhagairt tá crapadh útarach, athrú ar an urscaoileadh faighne, fuiliú faighne, pian droma, míchompord bhoilg, brú pelvic, agus cramping.I measc na rialacha mionsonraithe diagnóiseacha chun seachadadh réamhthéarmach faoi bhagairt a aithint tá monatóireacht ar ghníomhaíocht útarach agus ar fheidhmíocht scrúdú ceirbheacsach digiteach, a cheadaíonn meastachán a dhéanamh ar thoisí an cheirbheacs.Tá sé léirithe go bhfuil na modhanna seo teoranta, toisc go dtarlaíonn dilatation ceirbheacsach íosta (< 3 ceintiméadar) agus gníomhaíocht útarach de ghnáth agus ní gá go ndéantar diagnóis orthu maidir le seachadadh roimh am.Cé go bhfuil meastóireacht déanta ar roinnt marcóirí bithcheimiceacha serum, níor glacadh go forleathan le haon cheann díobh le haghaidh úsáide cliniciúla praiticiúla.
Is gliocóphróitéin ghreamaitheacha casta é fibronectin féatais (fFN), isoform fibronectin, a bhfuil meáchan móilíneach de thart ar 500,000 dalton aige.Tá cur síos déanta ag Matsuura agus comh-oibrithe ar antasubstaint mhonaclónach ar a dtugtar FDC-6, a aithníonn go sonrach III-CS, an réigiún a shainíonn isoform féatais fibronectin.Tá sé léirithe ag staidéir imdhíonhistocheimiceacha ar phlacenta go bhfuil fFNteoranta do mhaitrís eischeallacha an réigiúin a shainíonn an t-acomhalde na haonaid mháthar agus féatais laistigh den uterus.
Is féidir fibronectin féatais a bhrath i táil cervicovaginal na mban le linn toirchis trí úsáid a bhaint as measúnacht imdhíonachta monaclónach bunaithe ar antasubstaintí.Tá fibronectin féatais ardaithe i táil cervicovaginal le linn toirchis go luath ach laghdaítear é ó 22 go 35 seachtaine i ngnáth-toirchis.Ní thuigtear an tábhacht a bhaineann lena láithreacht sa vagina le linn seachtainí tosaigh an toirchis.D’fhéadfadh sé, áfach, go léireodh sé gnáthfhás an daonra extravillous trophoblast agus an broghais.Tuairiscítear go bhfuil baint ag braite fFN i táil cervicovaginal idir 22 seachtaine, 0 lá agus 34 seachtaine, 6 lá iompair le seachadadh réamhthéarmach i Siomptómach agus idir 22 seachtaine, 0 lá agus 30 seachtaine, 6 lá i mná torracha asymptomatic.
PRIONSABAL
An Céim Láidir®Úsáideann Tástáil fFN teicneolaíocht datha imdhíonchromatagrafach, sreafa ribeach.Éilíonn an nós imeachta tástála fFN a thuaslagadh ó swab faighne tríd an swab a mheascadh i Maolán Samplach.Ansin cuirtear an maolán sampla measctha go maith leis an sampla caiséad tástála agus aistríonn an meascán feadh dhromchla an scannáin.Má tá fFN i láthair sa sampla, cruthóidh sé coimpléasc leis an bpríomhantasubstaint frith- fFN comhchuingeach le cáithníní daite.Beidh an coimpléasc faoi cheangal ansin ag an dara hantasubstaint frith-FN atá brataithe ar an scannán nítrigeallalóis.Léireoidh líne tástála infheicthe mar aon leis an líne rialaithe toradh dearfach.
COMHpháirteanna Kit
20 Ina n-aonar lchaicfeistí tástála ed | Tá stiall ag gach feiste le comhchuingeacha daite agus imoibrithe imoibríocha réamh-brataithe ag na réigiúin chomhfhreagracha. |
2Eastóscadhvial maolánach | Salanda maolánach fosfáite 0.1 M (PBS) agus 0.02% aigéad sóidiam. |
1 swab rialaithe dearfach (ar iarratas amháin) | Tá fFN agus aigéad sóidiam ann.Le haghaidh rialú seachtrach. |
1 Swab rialaithe diúltach (ar iarratas amháin) | Níl fFN ann.Le haghaidh rialú seachtrach. |
20 Feadáin eastóscadh | Le haghaidh ullmhú samplaí a úsáid. |
1 Stáisiún oibre | Áit chun vials maolánacha agus feadáin a shealbhú. |
1 Cuir isteach pacáiste | Le haghaidh treoracha oibríochta. |
ÁBHAR TEASTÁIL ACH NÁ SOCRÚ
Uaineadóir | Le húsáid uainiúcháin. |
RÉAMHCHÚRAIMÍ
■ Le húsáid ghairmiúil dhiagnóiseach in vitro amháin.
■ Ná húsáid tar éis an dáta éaga atá léirithe ar an bpacáiste.Ná húsáid an tástáil má dhéantar damáiste dá pouch scragall.Ná athúsáid tástálacha.
■ Tá táirgí de bhunús ainmhíoch sa trealamh seo.Ní ráthaíonn eolas deimhnithe ar thionscnamh agus/nó ar staid sláintíochta na n-ainmhithe nach bhfuil oibreáin phataigineacha in-tarchurtha ann.Moltar mar sin go ndéileálfaí leis na táirgí seo mar tháirgí a d’fhéadfadh a bheith ionfhabhtaíoch, agus go láimhseáiltear iad ag cloí leis na réamhchúraimí sábháilteachta is gnách (ná ionghabháil ná inhaleáil).
■ Seachain traséilliú eiseamail trí úsáid a bhaint as coimeádán bailiúcháin eiseamail nua do gach eiseamal a fhaightear.
■ Léigh an nós imeachta iomlán go cúramach sula ndéanann tú aon tástálacha.
■ Ná hith, ná hól ná tobac a chaitheamh san áit ina láimhseáiltear na heiseamail agus na feisteáin.Déan gach eiseamal a láimhseáil amhail is dá mbeadh oibreáin ionfhabhtaíocha ann.Breathnaigh ar réamhchúraimí bunaithe i gcoinne guaiseacha micribhitheolaíochta le linn an nós imeachta agus lean na nósanna imeachta caighdeánacha chun eiseamail a dhiúscairt i gceart.Caith éadaí cosanta amhail cótaí saotharlainne, lámhainní indiúscartha agus cosaint súl nuair a bhíonn samplaí á meas.
■ Ná déan idirmhalartaithe ná meascadh imoibrithe ó bheartáin éagsúla.Ná measc caipíní buidéal réitigh.
■ D'fhéadfadh drochthionchar a bheith ag taise agus teocht ar thorthaí.
■ Nuair a bheidh an measúnú críochnaithe, diúscartha na táithíní go cúramach tar éis iad a uathchlábháil ag 121°C ar feadh 20 nóiméad ar a laghad.De rogha air sin, is féidir iad a chóireáil le fochlóiríd sóidiam 0.5% (nó bleach tí) ar feadh uair an chloig roimh dhiúscairt.Ba cheart na hábhair thástála úsáidte a chaitheamh i leataobh de réir rialacháin áitiúla, stáit agus/nó feidearálacha.
■ Ná húsáid scuaba cíteolaíochta le hothair atá ag iompar clainne.
STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT
■ Ba chóir an feiste a stóráil ag 2-30°C go dtí an dáta éaga atá priontáilte ar an mála séalaithe.
■ Caithfidh an tástáil fanacht sa phúca séalaithe go dtí go n-úsáidfear é.
■ Ná reoite.
■ Ba chóir a bheith cúramach na comhpháirteanna sa trealamh seo a chosaint ó éilliú.Ná húsáid má tá fianaise ann go bhfuil éilliú miocróbach nó deascadh ann.Is féidir torthaí bréagacha a bheith mar thoradh ar éilliú bitheolaíoch ar threalamh, coimeádáin nó imoibrithe dáileacháin.
BAILIÚ AGUS STÓRÁIL PEICIMÉIN
■ Ná húsáid ach táithíní steiriúla a bhfuil scipéid Dacron nó réón orthu le seaftaí plaisteacha.Moltar an swab a sholáthraíonn monaróir an fheiste a úsáid (Níl na táithíní sa trealamh seo, le haghaidh faisnéise ordaithe, déan teagmháil leis an monaróir nó an dáileoir áitiúil, is é an uimhir chatalóg ná 207000).Níl táithíní ó sholáthraithe eile bailíochtaithe.Ní mholtar táithíní le leideanna cadáis nó seafta adhmaid.
■ Faightear táil cheirbheacsachach ó fhornix posterior na faighne.Tá sé i gceist go mbeadh an próiseas bailiúcháin réidh.Níl gá le bailiú bríomhar nó fórsa, atá coitianta do chultúir micribhitheolaíochta.Le linn scrúdú speculum, roimh aon scrúdú nó ionramháil ar an ceirbheacs nó an chonair na faighne, rothlú go héadrom barr an applicator ar feadh fornix posterior na faighne ar feadh thart ar 10 soicind a ionsú táil cervicovaginal.D'fhéadfadh go ndéanfaí an tástáil a neamhbhailí má dhéantar iarrachtaí ina dhiaidh sin an rinn a sháithiú.Bain an applicator agus déan an tástáil mar a ordaítear thíos.
■ Cuir an swab chuig an bhfeadán eastósctha, más féidir an tástáil a rith láithreach.Mura féidir tástáil a dhéanamh láithreach, ba cheart na samplaí othar a chur i bhfeadán iompair tirim le haghaidh stórála nó iompair.Is féidir na táithíní a stóráil ar feadh 24 uair an chloig ag teocht an tseomra (15-30 °C) nó 1 seachtaine ag 4 ° C nó nach mó ná 6 mhí ag -20 ° C.Ba cheart ligean do gach eiseamal teocht seomra 15-30°C a bhaint amach roimh thástáil.
NÓS IMEACHTA
Tabhair tástálacha, eiseamail, maolán agus/nó rialtáin go teocht an tseomra (15-30°C) roimh úsáid.
■ Cuir feadán eastósctha glan sa limistéar ainmnithe den stáisiún oibre.Cuir 1ml de Mhaoláin Eastósctha leis an bhfeadán eastósctha.
■ Cuir an swab samplach isteach san fheadán.Déan an tuaslagán a mheascadh go bríomhar tríd an swab a rothlú go láidir i gcoinne thaobh an fheadáin ar a laghad deich n-uaire (agus é faoi uisce).Faightear na torthaí is fearr nuair a dhéantar an t-eiseamal a mheascadh go bríomhar sa tuaslagán.
■ Fás amach an oiread leacht agus is féidir as an swab trí thaobh an fheadáin sholúbtha eastósctha a phionnadh de réir mar a bhaintear an swab.Ní mór ar a laghad 1/2 den tuaslagán maolánach samplach a bheith sa fheadán le go n-imreofar go leor ribeach.Cuir an caipín ar an bhfeadán asbhainte.
Caith amach an swab i gcoimeádán dramhaíola bithghuaiseach oiriúnach.
■ Is féidir na heiseamail a bhaintear a choinneáil ag teocht an tseomra ar feadh 60 nóiméad gan cur isteach ar thoradh na tástála.
■ Bain an tástáil óna pouch séalaithe, agus cuir ar dhromchla glan, cothrom é.Cuir lipéad ar an bhfeiste le sainaithint othair nó rialaithe.Chun an toradh is fearr a fháil, ba cheart an measúnú a dhéanamh laistigh d'uair an chloig.
■ Cuir 3 thiteann (thart ar 100 µl) den sampla asbhainte as an Feadán Astarraingthe leis an tobar samplach ar an gcaiséad tástála.
Seachain boilgeoga aeir a ghabháil san eiseamal go maith (S), agus ná scaoil aon réiteach i bhfuinneog breathnóireachta.
De réir mar a thosaíonn an tástáil ag obair, feicfidh tú dath ag bogadh trasna an scannáin.
■ Fan go dtaispeánfar na bandaí daite.Ba chóir an toradh a léamh ar 5 nóiméad.Ná léirmhíniú an toradh tar éis 5 nóiméad.
Caith amach feadáin tástála agus Caiséid Tástála úsáidte i gcoimeádán dramhaíola bithghuaiseach oiriúnach.
FORLÍONADH NA dTORTHAÍ
DEARFACHTORTHAÍ:
| Tá dhá bhanda daite le feiceáil ar an scannán.Tá banna amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C) agus banna eile le feiceáil sa réigiún tástála (T). |
DIÚLTACHTORTHAÍ:
| Níl ach banna daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C).Níl aon bhanda daite dealraitheach le feiceáil sa réigiún tástála (T). |
NEAMHBHAILÍTORTHAÍ:
| Teipeann banna rialaithe le feiceáil.Ní mór torthaí ó thástáil ar bith nár tháirg banna rialaithe ag an am léitheoireachta sonraithe a chaitheamh ar shiúl.Athbhreithnigh an nós imeachta agus déan triail nua arís.Má leanann an fhadhb, scoir den trealamh a úsáid láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil. |
NÓTA:
1. Féadfaidh déine an datha sa réigiún tástála (T) a bheith éagsúil ag brath ar thiúchan na substaintí dírithe atá san eiseamal.Ach ní féidir leibhéal na substaintí a chinneadh leis an tástáil cháilíochtúil seo.
2. Is iad easpa toirte eiseamail, nós imeachta oibríochta mícheart, nó tástálacha dul in éag na cúiseanna is dóichí le teip an bhanna rialaithe.
RIALÚ CÁILÍOCHTA
■ Áirítear rialuithe inmheánacha nós imeachta sa tástáil.Breathnaítear ar bhanna daite atá le feiceáil sa réigiún rialaithe (C) mar rialú inmheánach dearfach nós imeachta.Deimhníonn sé go bhfuil dóthain toirte eiseamail agus teicníc cheart nós imeachta ann.
■ Féadfar rialuithe nós imeachta seachtracha a sholáthar (ar iarratas amháin) sna feisteáin lena chinntiú go bhfuil na tástálacha ag feidhmiú i gceart.Chomh maith leis sin, féadfar na Rialuithe a úsáid chun feidhmíocht cheart an oibreora tástála a léiriú.Chun tástáil rialaithe dearfach nó diúltach a dhéanamh, comhlánaigh na céimeanna sa mhír Nós Imeachta Tástála chun an swab rialaithe a chóireáil ar an mbealach céanna le swab eiseamail.
TEORAINNEACHA NA TÁSTÁLA
1. Ní féidir an measúnú seo a úsáid ach amháin chun fibronectin féatais a bhrath go cáilíochtúil i táil cervicovaginal.
2. Ba cheart torthaí tástála a úsáid i gcónaí i gcomhar le sonraí cliniciúla agus saotharlainne eile do bhainistiú othar.
3. Ba cheart samplaí a fháil roimh scrúdú digiteach nó ionramháil an cheirbheacs.D’fhéadfadh torthaí dearfacha bréagacha a bheith mar thoradh ar ionramhálacha an cheirbheacs.
4. Níor cheart eiseamail a bhailiú má bhí caidreamh collaí ag an othar laistigh de 24 uair an chloig chun torthaí dearfacha bréagacha a dhíchur.
5. Níor cheart tástáil a dhéanamh ar othair a bhfuil amhras faoi nó a bhfuil a fhios acu go bhfuil abruption placental, placenta previa, nó fuiliú measartha nó comhlán faighne.
6. Níor chóir othair a bhfuil cerclage orthu a thástáil.
7. Saintréithe feidhmíochta an StrongStep®Tá tástáil fFN bunaithe ar staidéir i measc na mban a bhfuil iompar aonair acu.Ní dhearnadh feidhmíocht na n-othar a bhfuil iompar iolrach orthu a fhíorú, m.sh., cúpla.
8. An Céim Láidir®Níl sé beartaithe tástáil fFN a dhéanamh i gcás réabfaidh na seicní amniotic agus ba cheart réabadh na seicní amniotic a chur as an áireamh roimh an tástáil a dhéanamh.
SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA
Tábla: Tástáil StrongStep® fFN vs Tástáil fFN branda eile
Íogaireacht Choibhneasta: 97.96% (89.13%-99.95%)* Sainiúlacht Choibhneasta: 98.73% (95.50%-99.85%)* Comhaontú Foriomlán: 98.55% (95.82%-99.70%)* * Eatramh Muiníne 95%. |
| Branda eile |
| ||
+ | - | Iomlán | |||
Céim Láidir®fFn Scrúdú | + | 48 | 2 | 50 | |
- | 1 | 156 | 157 | ||
| 49 | 158 | 207 |
Íogaireacht anailíseach
Is é 50μg/L an méid fFN inbhraite is ísle sa sampla asbhainte.
I measc na mban Siomptómach, léiríonn leibhéil ardaithe (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) de fFN idir 24 seachtaine, 0 lá agus 34 seachtaine, 6 lá go bhfuil riosca méadaithe seachadta i ≤ 7 nó ≤ 14 lá ó. bailiúchán samplach.I measc na mban asymptomatic, léiríonn leibhéil arda fFN idir 22 seachtaine, 0 lá agus 30 seachtaine, 6 lá go bhfuil riosca méadaithe seachadta i ≤ 34 seachtaine, 6 lá iompair.Bunaíodh an scoite de 50 μg/L fFN i staidéar ilionad a rinneadh chun meastóireacht a dhéanamh ar an mbaint atá idir léiriú fiobronectin féatais le linn toirchis agus seachadadh réamhthéarmach.
Substaintí Idirghabhála
Ní mór a bheith cúramach gan an applicator nó táil cheirbheacsach a thruailliú le bealaí, gallúnach, díghalráin nó uachtair.Féadfaidh bealaí nó uachtair cur isteach go fisiciúil ar ionsú an eiseamail ar an applicator.Féadfaidh gallúnach nó díghalráin cur isteach ar an imoibriú antashubstaint-antaigin.
Rinneadh tástáil ar shubstaintí trasnaíochta féideartha ag tiúchain a d’fhéadfaí a fháil go réasúnta i táil cheirbheacsachach.Níor chuir na substaintí seo a leanas isteach ar an measúnú nuair a tástáladh iad ag na leibhéil a léiríodh.
Substaint | Tiúchan | Substaint | Tiúchan |
Ampicillin | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | a0.033 mg / ml |
Erythromycin | 0.272 mg / ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg / ml |
Fual na Máthar 3ú trimester | 5% (toirt) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg / ml |
Oxytocin | 10 IU/mL | Indigo Carmine | 0.232 mg / ml |
Terbutaline | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg / ml |
Dexamethasone | 2.50 mg / ml | BetadineR Glóthach | 10 mg/mL |
MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | Glantóir BetadineR | 10 mg/mL |
Ritodrine | 0.33 mg / ml | Glóthach K-YR | 62.5 mg/mL |
DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
TAGAIRTÍ LITRÍOCHTA
1. Coláiste Meiriceánach na gCnáimhseach agus na Gínéiceolaithe.Preterm Labor.Feasachán Teicniúil, Uimhir 133, Deireadh Fómhair, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. Leigheas Máthar agus Féatais: Prionsabail agus Cleachtadh.Philadelphia: WB Saunders;1989.
3. Creasy RK, Merkatz IR.Cosc ar bhreith roimh ré: tuairim chliniciúil.Obstet Gynecol 1990; 76(Suppl 1):2S–4S.
4. Morrison S.C.Breith roimh am: puzal is fiú a réiteach.Obstet Gynecol 1990; 76(Suppl 1):5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.Fibronectin féatais i táil cheirbheacsach agus faighne mar thuar ar sheachadadh roimh ré.Béarla Nua J Med 1991; 325: 669–74.
GLUAIS SIOMBAIL
| Uimhir chatalóige | Teorainn teochta | |
Téigh i gcomhairle leis na treoracha úsáide |
| Cóid bhaisc | |
Feiste leighis dhiagnóiseach in vitro | Úsáid ag | ||
Monaróir | Tá dóthain le haghaidhtástálacha | ||
Ná athúsáid | Ionadaí údaraithe sa Chomhphobal Eorpach | ||
Tá an CE marcáilte de réir Threoir IVD Feistí Leighis 98/79/CE |
Co Bith-Táirgí Liming, Ltd.
Uimh. 12 Bóthar Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR An tSín.
Teil: (0086)25 85476723 Facs: (0086)25 85476387
R-phost:sales@limingbio.com
láithreán gréasáin: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) Teil: +44(20)79934346
29 Harley St., Londain WIG 9QR, RA Facs: +44(20)76811874
Gléas Tástála Mear Fibronectin Féatais StrongStep®
Tá seachadadh réamhthéarmach, arna shainiú ag Coláiste Meiriceánach na gCnáimhseach agus na Gínéiceolaithe mar sheachadadh roimh an 37ú seachtain den tréimhse iompair, freagrach as tromlach na galrachta agus na mbásmhaireachta imbhreithe neamh-crómasómacha.I measc na comharthaí a bhaineann le seachadadh roimh ré faoi bhagairt tá crapadh útarach, athrú ar an urscaoileadh faighne, fuiliú faighne, pian droma, míchompord bhoilg, brú pelvic, agus cramping.I measc na rialacha mionsonraithe diagnóiseacha chun seachadadh réamhthéarmach faoi bhagairt a aithint tá monatóireacht ar ghníomhaíocht útarach agus ar fheidhmíocht scrúdú ceirbheacsach digiteach, a cheadaíonn meastachán a dhéanamh ar thoisí an cheirbheacs.
Is tástáil imdhíonchramatagrafach arna léirmhíniú amhairc í StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test atá beartaithe le húsáid chun fibronectin féatais a bhrath go cáilíochtúil i táil cheirbheacsach a bhfuil na tréithe seo a leanas aici:
Éasca le húsáid:nós imeachta aonchéime i dtástáil cháilíochtúil
Mear:ní theastaíonn ach 10 nóiméad le linn cuairte an othair chéanna
Saor ó threalamh:is féidir leis na hospidéil nó an suíomh cliniciúil a theorannú foinseach an tástáil seo a dhéanamh
Seachadta:teocht an tseomra (2 ℃ -30 ℃)