Tástáil Mear PROM

Cur síos gairid:

TAG 500170 Sonraíocht 20 Tástáil/Bosca
Prionsabal braite Measúnacht imdhíon-chramatagrafach eiseamail Urscaoileadh faighne
Úsáid Beartaithe Is tástáil imdhíonchromatagrafach cáilíochtúil a léirmhíniú amhairc é StrongStep® PROM chun IGFBP-1 a bhrath ó shreabhán amniotic i táil faighne le linn toirchis.


Sonraí Táirge

Clibeanna Táirge

PROM Rapid Test Device12
PROM Rapid Test Device14
PROM Rapid Test Device16

ÚSÁID BEARTAITHE
An Céim Láidir®Is tástáil imdhíonchromatagrafach cáilíochtúil a léirmhíniú amhairc é tástáil PROM chun IGFBP-1 a bhrath ó shreabhán amniotic i táil faighne le linn toirchis.Tá an tástáil beartaithe le haghaidh úsáide gairmiúla chun cabhrú le diagnóis a dhéanamh ar réabadh seicní féatais (ROM) i mná torracha.

RÉAMHRÁ
Tá an tiúchan IGFBP-1 (cosúil le fachtóir fáis insulin ceangailteach próitéine-1) i sreabhán amniotic 100 go 1000 uair níos airde ná i séiream na máthar.De ghnáth ní bhíonn IGFBP-1 i láthair sa vagina, ach tar éis réabadh na seicní féatais, meascann sreabhach amniotic le tiúchan ard IGFBP-1 le táil faighne.I dtástáil StrongStep® PROM, tógtar eiseamal de secretion faighne le swab poileistear steiriúil agus baintear an t-eiseamal isteach i Réiteach Eastósctha Eiseamail.Braitear láithreacht IGFBP-1 sa réiteach ag baint úsáide as gléas tástála tapa.

PRIONSABAL
An Céim Láidir®Úsáideann Tástáil PROM teicneolaíocht sreafa imdhíon-chromatagrafach, ribeach.Éilíonn an nós imeachta tástála solubilization IGFBP-1 ó swab faighne tríd an swab a mheascadh i Maolán Samplach.Ansin cuirtear an maolán sampla measctha go maith leis an sampla caiséad tástála agus aistríonn an meascán feadh dhromchla an scannáin.Má tá IGFBP-1 i láthair sa sampla, cruthóidh sé coimpléasc leis an bpríomh-antasubstaint frith- IGFBP-1 comhchuingeach le cáithníní daite.Beidh an coimpléasc faoi cheangal ansin ag an dara hantasubstaint frith- IGFBP-1 atá brataithe ar an scannán nitrocellulose.Léireoidh líne tástála infheicthe mar aon leis an líne rialaithe toradh dearfach.

COMHpháirteanna Kit

20 Ina n-aonar lchaicfeistí tástála ed

Tá stiall ag gach feiste le comhchuingeacha daite agus imoibrithe imoibríocha réamh-brataithe ag na réigiúin chomhfhreagracha.

2Eastóscadhvial maolánach

Salanda maolánach fosfáite 0.1 M (PBS) agus 0.02% aigéad sóidiam.

1 swab rialaithe dearfach
(ar iarratas amháin)

Tá IGFBP-1 agus aigéad sóidiam ann.Le haghaidh rialú seachtrach.

1 Swab rialaithe diúltach
(ar iarratas amháin)

Níl IGFBP-1 ann.Le haghaidh rialú seachtrach.

20 Feadáin eastóscadh

Le haghaidh ullmhú samplaí a úsáid.

1 Stáisiún oibre

Áit chun vials maolánacha agus feadáin a shealbhú.

1 Cuir isteach pacáiste

Le haghaidh treoracha oibríochta.

ÁBHAR TEASTÁIL ACH NÁ SOCRÚ

Uaineadóir Le húsáid uainiúcháin.

RÉAMHCHÚRAIMÍ
■ Le húsáid ghairmiúil dhiagnóiseach in vitro amháin.
■ Ná húsáid tar éis an dáta éaga atá léirithe ar an bpacáiste.Ná húsáid an tástáil má dhéantar damáiste dá pouch scragall.Ná athúsáid tástálacha.
■ Tá táirgí de bhunús ainmhíoch sa trealamh seo.Ní ráthaíonn eolas deimhnithe ar thionscnamh agus/nó ar staid sláintíochta na n-ainmhithe nach bhfuil oibreáin phataigineacha in-tarchurtha ann.Moltar mar sin go ndéileálfaí leis na táirgí seo mar tháirgí a d’fhéadfadh a bheith ionfhabhtaíoch, agus go láimhseáiltear iad ag cloí leis na réamhchúraimí sábháilteachta is gnách (ná ionghabháil ná inhaleáil).
■ Seachain traséilliú eiseamail trí úsáid a bhaint as coimeádán bailiúcháin eiseamail nua do gach eiseamal a fhaightear.
■ Léigh an nós imeachta iomlán go cúramach sula ndéanann tú aon tástálacha.
■ Ná hith, ná hól ná tobac a chaitheamh san áit ina láimhseáiltear na heiseamail agus na feisteáin.Déan gach eiseamal a láimhseáil amhail is dá mbeadh oibreáin ionfhabhtaíocha ann.Breathnaigh ar réamhchúraimí bunaithe i gcoinne guaiseacha micribhitheolaíochta le linn an nós imeachta agus lean na nósanna imeachta caighdeánacha chun eiseamail a dhiúscairt i gceart.Caith éadaí cosanta amhail cótaí saotharlainne, lámhainní indiúscartha agus cosaint súl nuair a bhíonn samplaí á meas.
■ Ná déan idirmhalartaithe ná meascadh imoibrithe ó bheartáin éagsúla.Ná measc caipíní buidéal réitigh.
■ D'fhéadfadh drochthionchar a bheith ag taise agus teocht ar thorthaí.
■ Nuair a bheidh an measúnú críochnaithe, diúscartha na táithíní go cúramach tar éis iad a uathchlábháil ag 121°C ar feadh 20 nóiméad ar a laghad.De rogha air sin, is féidir iad a chóireáil le fochlóiríd sóidiam 0.5% (nó bleach tí) ar feadh uair an chloig roimh dhiúscairt.Ba cheart na hábhair thástála úsáidte a chaitheamh i leataobh de réir rialacháin áitiúla, stáit agus/nó feidearálacha.
■ Ná húsáid scuaba cíteolaíochta le hothair atá ag iompar clainne.

STÓRÁIL AGUS COBHSAÍOCHT
■ Ba chóir an feiste a stóráil ag 2-30°C go dtí an dáta éaga atá priontáilte ar an mála séalaithe.
■ Caithfidh an tástáil fanacht sa phúca séalaithe go dtí go n-úsáidfear é.
■ Ná reoite.
■ Ba chóir a bheith cúramach na comhpháirteanna sa trealamh seo a chosaint ó éilliú.Ná húsáid má tá fianaise ann go bhfuil éilliú miocróbach nó deascadh ann.Is féidir torthaí bréagacha a bheith mar thoradh ar éilliú bitheolaíoch ar threalamh, coimeádáin nó imoibrithe dáileacháin.

BAILIÚ AGUS STÓRÁIL EISEAMHRA
Ná húsáid ach táithíní steiriúla le scipéid Dacron nó réón le seaftaí plaisteacha.Moltar an swab a sholáthraíonn monaróir an fheiste a úsáid (Níl na táithíní sa trealamh seo, le haghaidh faisnéise ordaithe, déan teagmháil leis an monaróir nó an dáileoir áitiúil, is é an uimhir chatalóg ná 207000).Níl táithíní ó sholáthraithe eile bailíochtaithe.Ní mholtar táithíní le leideanna cadáis nó seafta adhmaid.
■ Faightear sampla trí úsáid a bhaint as swab poileistear steiriúil.Ba chóir an sampla a bhailiú sula ndéantar scrúdú digiteach agus/nó ultrafhuaime trasfháinne.Bí cúramach gan teagmháil a dhéanamh le haon rud leis an swab sula nglacfaidh tú an sampla.Cuir go cúramach barr an swab isteach sa vagina i dtreo an fornix posterior go dtí go gcomhlíontar an fhriotaíocht.Mar mhalairt air sin is féidir an sampla a thógáil ón bhfornix posterior le linn scrúdaithe spéacóige steiriúil.Ba chóir an swab a fhágáil sa vagina ar feadh 10-15 soicind chun ligean dó an secretion faighne a ionsú.Tarraing an swab amach go cúramach!.
■ Cuir an swab chuig an bhfeadán eastósctha, más féidir an tástáil a rith láithreach.Mura féidir tástáil a dhéanamh láithreach, ba cheart na samplaí othar a chur i bhfeadán iompair tirim le haghaidh stórála nó iompair.Is féidir na táithíní a stóráil ar feadh 24 uair an chloig ag teocht an tseomra (15-30 °C) nó 1 seachtaine ag 4 ° C nó nach mó ná 6 mhí ag -20 ° C.Ba cheart ligean do gach eiseamal teocht seomra 15-30°C a bhaint amach roimh thástáil.

NÓS IMEACHTA
Tabhair tástálacha, eiseamail, maolán agus/nó rialtáin go teocht an tseomra (15-30°C) roimh úsáid.
■ Cuir feadán eastósctha glan sa limistéar ainmnithe den stáisiún oibre.Cuir 1ml de Mhaoláin Eastósctha leis an bhfeadán eastósctha.
■ Cuir an swab samplach isteach san fheadán.Déan an tuaslagán a mheascadh go bríomhar tríd an swab a rothlú go láidir i gcoinne thaobh an fheadáin ar a laghad deich n-uaire (agus é faoi uisce).Faightear na torthaí is fearr nuair a dhéantar an t-eiseamal a mheascadh go bríomhar sa tuaslagán.
■ Fás amach an oiread leacht agus is féidir as an swab trí thaobh an fheadáin sholúbtha eastósctha a phionnadh de réir mar a bhaintear an swab.Ní mór ar a laghad 1/2 den tuaslagán maolánach samplach a bheith sa fheadán le go n-imreofar go leor ribeach.Cuir an caipín ar an bhfeadán asbhainte.
Caith amach an swab i gcoimeádán dramhaíola bithghuaiseach oiriúnach.
■ Is féidir na heiseamail a bhaintear a choinneáil ag teocht an tseomra ar feadh 60 nóiméad gan cur isteach ar thoradh na tástála.
■ Bain an tástáil óna pouch séalaithe, agus cuir ar dhromchla glan, cothrom é.Cuir lipéad ar an bhfeiste le sainaithint othair nó rialaithe.Chun an toradh is fearr a fháil, ba cheart an measúnú a dhéanamh laistigh d'uair an chloig.
■ Cuir 3 thiteann (thart ar 100 µl) den sampla asbhainte as an Feadán Astarraingthe leis an tobar samplach ar an gcaiséad tástála.
Seachain boilgeoga aeir a ghabháil san eiseamal go maith (S), agus ná scaoil aon réiteach i bhfuinneog breathnóireachta.
De réir mar a thosaíonn an tástáil ag obair, feicfidh tú dath ag bogadh trasna an scannáin.
■ Fan go dtaispeánfar na bandaí daite.Ba chóir an toradh a léamh ar 5 nóiméad.Ná léirmhíniú an toradh tar éis 5 nóiméad.
Caith amach feadáin tástála agus Caiséid Tástála úsáidte i gcoimeádán dramhaíola bithghuaiseach oiriúnach.
FORLÍONADH NA dTORTHAÍ

DEARFACHTORTHAÍ:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

Tá dhá bhanda daite le feiceáil ar an scannán.Tá banna amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C) agus banna eile le feiceáil sa réigiún tástála (T).

DIÚLTACHTORTHAÍ:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

Níl ach banna daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C).Níl aon bhanda daite dealraitheach le feiceáil sa réigiún tástála (T).

NEAMHBHAILÍTORTHAÍ:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

Teipeann banna rialaithe le feiceáil.Ní mór torthaí ó thástáil ar bith nár tháirg banna rialaithe ag an am léitheoireachta sonraithe a chaitheamh ar shiúl.Athbhreithnigh an nós imeachta agus déan triail nua arís.Má leanann an fhadhb, scoir den trealamh a úsáid láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.

NÓTA:
1. Féadfaidh déine an datha sa réigiún tástála (T) a bheith éagsúil ag brath ar thiúchan na substaintí dírithe atá san eiseamal.Ach ní féidir leibhéal na substaintí a chinneadh leis an tástáil cháilíochtúil seo.
2. Is iad easpa toirte eiseamail, nós imeachta oibríochta mícheart, nó tástálacha dul in éag na cúiseanna is dóichí le teip an bhanna rialaithe.

RIALÚ CÁILÍOCHTA
■ Áirítear rialuithe inmheánacha nós imeachta sa tástáil.Breathnaítear ar bhanna daite atá le feiceáil sa réigiún rialaithe (C) mar rialú inmheánach dearfach nós imeachta.Deimhníonn sé go bhfuil dóthain toirte eiseamail agus teicníc cheart nós imeachta ann.
■ Féadfar rialuithe nós imeachta seachtracha a sholáthar (ar iarratas amháin) sna feisteáin lena chinntiú go bhfuil na tástálacha ag feidhmiú i gceart.Chomh maith leis sin, féadfar na Rialuithe a úsáid chun feidhmíocht cheart an oibreora tástála a léiriú.Chun tástáil rialaithe dearfach nó diúltach a dhéanamh, comhlánaigh na céimeanna sa mhír Nós Imeachta Tástála chun an swab rialaithe a chóireáil ar an mbealach céanna le swab eiseamail.

TEORAINNEACHA NA TÁSTÁLA
1. Níor cheart aon léirmhíniú cainníochtúil a dhéanamh bunaithe ar thorthaí na tástála.
2. Ná húsáid an tástáil mura bhfuil a pouch scragall alúmanaim nó rónta an phúca slán.
3.A StrongStep dearfach®Ní aimsíonn toradh tástála PROM, cé go bhfuil láithreacht sreabhach amniotic sa sampla, suíomh an réabtha.
4. Mar is amhlaidh le gach tástáil dhiagnóiseach, ní mór na torthaí a léirmhíniú i bhfianaise torthaí cliniciúla eile.
5.Má tharla réabadh seicní féatais ach go bhfuil deireadh le sceitheadh ​​sreabhach amniotic níos mó ná 12 uair an chloig sula dtógtar an t-eiseamal, féadfaidh IGFBP-1 a bheith díghrádaithe ag proteases sa vagina agus féadfaidh an tástáil toradh diúltach a thabhairt.

SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA

Tábla: StrongStep®Tástáil PROM vs Tástáil PROM branda eile

Íogaireacht Choibhneasta:
96.92% (89.32%-99.63%)*
Sainiúlacht Choibhneasta:
97.87% (93.91%-99.56%)*
Comhaontú Foriomlán:
97.57% (94.42%-99.21%)*
* Eatramh Muiníne 95%.

 

Branda eile

 

+

-

Iomlán

Céim Láidir®PROM Scrúdú

+

63

3

66

-

2

138

140

 

65

141

206

Íogaireacht anailíseach
Is é 12.5 μg/l an méid inbhraite is ísle de IGFBP-1 sa sampla asbhainte.

Substaintí Idirghabhála
Ní mór a bheith cúramach gan an applicator nó táil cheirbheacsach a thruailliú le bealaí, gallúnach, díghalráin nó uachtair.Féadfaidh bealaí nó uachtair cur isteach go fisiciúil ar ionsú an eiseamail ar an applicator.Féadfaidh gallúnach nó díghalráin cur isteach ar an imoibriú antashubstaint-antaigin.
Rinneadh tástáil ar shubstaintí trasnaíochta féideartha ag tiúchain a d’fhéadfaí a fháil go réasúnta i táil cheirbheacsachach.Níor chuir na substaintí seo a leanas isteach ar an measúnú nuair a tástáladh iad ag na leibhéil a léiríodh.

Substaint Tiúchan Substaint Tiúchan
Ampicillin 1.47 mg/mL Prostaglandin F2 0.033 mg / ml
Erythromycin 0.272 mg / ml Prostaglandin E2 0.033 mg / ml
Fual na Máthar 3ú trimester 5% (toirt) MonistatR (miconazole) 0.5 mg / ml
Oxytocin 10 IU/mL Indigo Carmine 0.232 mg / ml
Terbutaline 3.59 mg/mL Gentamicin 0.849 mg / ml
Dexamethasone 2.50 mg / ml BetadineR Glóthach 10 mg/mL
MgSO47H2O 1.49 mg/mL Glantóir BetadineR 10 mg/mL
Ritodrine 0.33 mg / ml Glóthach K-YR 62.5 mg/mL
DermicidolR 2000 25.73 mg/mL    

TAGAIRTÍ LITRÍOCHTA
Erdemoglu agus Mungan T. An tábhacht a bhaineann le fachtóir fáis cosúil le insulin a bhrath atá ceangailteach le próitéin-1 i táil cervicovaginal: comparáid le tástáil nitrazine agus measúnú toirte sreabhach amniotic.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T agus Takeuchi H. Meastóireacht ar fhachtóir fáis cosúil le insulin ceangailteach próitéin-1 mar uirlis dhiagnóiseach le haghaidh réabfaidh na seicní.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Tá Rutanen EM et al.Meastóireacht ar thástáil stiall tapa le haghaidh fachtóir fáis cosúil le inslin a cheanglaíonn próitéin-1 i ndiagnóis a dhéanamh ar sheicní féatais réabtha.Clin Chim Acta (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Tomhas ar fhachtóir fáis inslin-cosúil le ceangailteach próitéine-1 i táil cheirbheacsach/faighne: comparáid leis an Imdhíonacht Membrane-seiceáil ROM i ndiagnóis a dhéanamh ar sheicní féatais réabtha.Clíodhn Chim Acta (1993) 214:73-81.

GLUAIS SIOMBAIL

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (1)

Uimhir chatalóige

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (7)

Teorainn teochta

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (2)

Téigh i gcomhairle leis na treoracha úsáide

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (8)

Cóid bhaisc

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (3)

Feiste leighis dhiagnóiseach in vitro

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (9)

Úsáid ag

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (4)

Monaróir

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (10)

Tá dóthain le haghaidhtástálacha

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (5)

Ná athúsáid

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (11)

Ionadaí údaraithe sa Chomhphobal Eorpach

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (6)

Tá an CE marcáilte de réir Threoir IVD Feistí Leighis 98/79/CE


  • Roimhe Seo:
  • Ar Aghaidh:

  • Scríobh do theachtaireacht anseo agus seol chugainn é